UMIN試験ID | UMIN000011592 |
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受付番号 | R000013553 |
科学的試験名 | 閉塞性睡眠時無呼吸に対する持続気道陽圧呼吸(CPAP)が大動脈瘤に及ぼす治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/01/01 |
最終更新日 | 2016/08/29 15:18:18 |
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸に対する持続気道陽圧呼吸(CPAP)が大動脈瘤に及ぼす治療効果の検討
英語
The impact of continuous positive airway pressure (CPAP) on aortic aneurysms in patients with obstructive sleep apnea
日本語
OSA患者におけるCPAPが大動脈瘤に及ぼす治療効果の検討
英語
The impact of CPAP on aortic aneurysms in patients with OSA
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸に対する持続気道陽圧呼吸(CPAP)が大動脈瘤に及ぼす治療効果の検討
英語
The impact of continuous positive airway pressure (CPAP) on aortic aneurysms in patients with obstructive sleep apnea
日本語
OSA患者におけるCPAPが大動脈瘤に及ぼす治療効果の検討
英語
The impact of CPAP on aortic aneurysms in patients with OSA
日本/Japan |
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸
大動脈瘤
英語
obstructive sleep apnea
aortic aneurysm
循環器内科学/Cardiology | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸と大動脈瘤拡大の因果関係を検証するために、大動脈瘤と閉塞性睡眠時無呼吸を合併している患者において、CPAP治療が大動脈瘤拡大を抑制するかを検討する
英語
This study is aimed at investigating whether CPAP therapy can attenuate aortic aneurysm expansion in patients with obstructive sleep apnea, in order to explore the causal relationship between aortic aneurysm expansion and obstructive sleep apnea.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
CPAP治療前後での大動脈瘤の増大率(mm/年)の変化
英語
The changes in the expansion rate of aortic aneurysms (mm/year) before and after the CPAP treatment
日本語
1. 無治療群における大動脈瘤の増大率(mm/年)
2. 大動脈瘤患者における睡眠時無呼吸の合併頻度
3.大動脈瘤関連事象
4.心血管関連事象
5.大動脈瘤のバイオマーカーーの変化
6.血圧コントロール、血管内皮機能の変化
7.心膜周囲脂肪・内臓脂肪の変化
8.睡眠時間の変化
英語
1. Expansion rate (mm/year) of aortic aneurysms in patients without CPAP treatment
2. Prevalence of OSA in patients with aortic aneurysm
3. Events associated with aortic aneurysm
4. Cardiovascular events
5. Changes in biomarkers of aortic aneurysm
6. Changes in blood pressure and endothelial function
7. Changes in epicardial fat and visceral fat volume
8. Changes in sleep duration
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
無呼吸低呼吸指数(AHI)>20の患者群
CPAP治療(就寝時、毎日)
英語
Patients with apnea-hypopnea index (AHI)>20
CPAP treatment (during sleep, everyday)
日本語
無呼吸低呼吸指数(AHI)<20の患者群
無治療
英語
Patients with apnea-hypopnea index (AHI)<20
No treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胸部大動脈瘤あるいは腹部大動脈瘤の診断で通院中の患者
2. 少なくとも1年以上前からCTにて大動脈瘤径を測定されている
3. 高血圧・脂質異常症・糖尿病に対して適切な治療がなされている
英語
1. Patients with thoracic aortic aneurysm (TAA) or abdominal aortic aneurysm (AAA)
2. Diameter of aortic aneurysm has been measured by CT for at least one year
3. Receiving appropriate treatments for hypertension, dyslipidemia, and/or diabetes
日本語
1. 睡眠時無呼吸症候群に対して既に何らかの治療を受けている患者
2. 対象となる大動脈瘤に対して、既に何らかの治療を受けている患者
3. 対象となる大動脈瘤に対して、治療が予定されている患者
4. 中枢性無呼吸症候群
5. 在宅酸素療法を受けている患者
6. Marfan症候群などの遺伝性疾患に伴う大動脈瘤患者
7. CPAPの継続使用が困難と考えられる患者(認知症など)
8. CPAP非適応患者で、CPAP以外の閉塞睡眠時無呼吸治療を希望する患者
9. 90日以内に上気道・鼻腔・副鼻腔・中耳の手術歴がある患者
英語
1. Previous or current treatments for sleep apnea.
2. Previous treatment for aortic aneurysm
3. Planned intervention for aortic aneurysm
4. Central sleep apnea syndrome
5. Long-term oxygen therapy
6. Aortic aneurysm associated with hereditary diseases (e.g. Marfan syndrome)
7. Unable to use CPAP
8. Hope for treatments other than CPAP for OSA
9. Surgery of upper airway within 90 days
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 陳 和夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Chin |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
呼吸管理睡眠制御学講座
英語
Respiratory Care and Sleep Control Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin 54, Kawahara-cho, Sakyo-Ku, Kyoto, Japan
81-(0)75-751-3852
chink@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 陳 和夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Chin |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
呼吸管理睡眠制御学講座
英語
Respiratory Care and Sleep Control Medicine
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
Shogoin 54, Kawahara-cho, Sakyo-Ku, Kyoto, Japan
81-(0)75-751-3852
http://kukonai.com/office/class/
ryotkw@gmail.com
日本語
その他
英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University
日本語
京都大学大学院医学研究科
日本語
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英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013553
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013553
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |