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一般向け試験名/Public title

日本語
妊娠子宮における下大静脈圧迫による静脈還流量と硬膜外静脈叢への影響に関する研究

英語
The study of inferior vena cava compression by pregnant uterus on venous return and epidural plexus

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
妊婦下大静脈圧迫に対する傾斜角度の影響

英語
Effect of lateral tilt angle on inferior vena cava compression in pregnant women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
妊娠子宮における下大静脈圧迫による静脈還流量と硬膜外静脈叢への影響に関する研究

英語
The study of inferior vena cava compression by pregnant uterus on venous return and epidural plexus

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
妊婦下大静脈圧迫に対する傾斜角度の影響

英語
Effect of lateral tilt angle on inferior vena cava compression in pregnant women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
妊婦

英語
pregnant woman

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology	麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
帝王切開術の脊髄くも膜下麻酔後等によく行われる. 左方転位法の一つとして身体全体を傾ける方法があるが、これにより大血管の圧迫がどの程度、解除されるかどうかは詳細には調べられていないので調べることにした。

英語
Although the left-lateral tilt position following spinal anesthesia is often promoted to reduce compression of the inferior vena by the pregnant uterus, the assumption that this position leads to decreased compression of the inferior vena has not been validated.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
大動脈と下大静脈の体積の変化

英語
Change in volume of inferior vena cava and aorta

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
MRI撮影

英語
MRI measurement

介入2/Interventions/Control_2

日本語
傾斜体位

英語
Tilting position

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
女性

英語
Female

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
男性

英語
male

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	眞
ミドルネーム
姓	尾崎

英語

名	Makoto
ミドルネーム
姓	Ozaki

所属組織/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Woman Medical University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1628666

住所/Address

日本語
新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku

電話/TEL

03-3353-8111

Email/Email

ozaki.makoto@twmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀行
ミドルネーム
姓	樋口

英語

名	Hideyuki
ミドルネーム
姓	Higuchi

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Woman Medical University

部署名/Division name

日本語
麻酔科

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

1620866

住所/Address

日本語
新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku

電話/TEL

03-3353-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hhiguchi@twmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokyo Woman Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京女子医科大学

部署名/Department

日本語
麻酔科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tokyo Woman Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京女子医科大学

組織名/Division

日本語
麻酔科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京女子医科大学

英語
Tokyo Woman Medical University

住所/Address

日本語
東京都新宿区河田町8-1

英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku, Tokyo

電話/Tel

03-3353-8111

Email/Email

hhiguchi@twmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

02

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2010

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2010

年

08

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2010

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

09

月

05

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

02

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

09

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013593

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