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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集中断/Suspended
UMIN試験ID UMIN000031273
受付番号 R000013593
試験名 妊娠子宮における下大静脈圧迫による静脈還流量と硬膜外静脈叢への影響に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/02/14
最終更新日 2018/02/13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 妊娠子宮における下大静脈圧迫による静脈還流量と硬膜外静脈叢への影響に関する研究 The study of inferior vena cava compression by pregnant uterus on venous return and epidural plexus
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 妊婦下大静脈圧迫に対する傾斜角度の影響 Effect of lateral tilt angle on inferior vena cava compression in pregnant women
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 妊婦 pregnant woman
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology 麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 帝王切開術の脊髄くも膜下麻酔後等によく行われる. 左方転位法の一つとして身体全体を傾ける方法があるが、これにより大血管の圧迫がどの程度、解除されるかどうかは詳細には調べられていないので調べることにした。 Although the left-lateral tilt position following spinal anesthesia is often promoted to reduce compression of the inferior vena by the pregnant uterus, the assumption that this position leads to decreased compression of the inferior vena has not been validated.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 大動脈と下大静脈の体積の変化 Change in volume of inferior vena cava and aorta
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 MRI撮影 MRI measurement
介入2/Interventions/Control_2 傾斜体位 Tilting position
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
45 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 女性 Female
除外基準/Key exclusion criteria 男性 male
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 尾崎眞 Makoto Ozaki
所属組織/Organization 東京女子医科大学 Tokyo Woman Medical University
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 新宿区河田町8-1 8-1 Kawadacho, Shinjuku
電話/TEL 03-3353-8111
Email/Email ozaki.makoto@twmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 樋口秀行 Hideyuki Higuchi
組織名/Organization 東京女子医科大学 Tokyo Woman Medical University
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesiology
住所/Address 新宿区河田町8-1 8-1 Kawadacho, Shinjuku
電話/TEL 03-3353-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email hhiguchi@twmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Tokyo Woman Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京女子医科大学
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Tokyo Woman Medical University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
東京女子医科大学
組織名/Division 麻酔科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 02 14

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2010 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2010 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 03 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 02 13
最終更新日/Last modified on
2018 02 13


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013593
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013593

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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