UMIN試験ID | UMIN000011647 |
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受付番号 | R000013618 |
科学的試験名 | 慢性肝疾患における非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化評価予測に関する研究-Ⅱ |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/04 |
最終更新日 | 2013/09/04 01:25:16 |
日本語
慢性肝疾患における非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化評価予測に関する研究-Ⅱ
英語
Assessment of Liver FIBROsis by Real-time Tissue ELASTography in Chronic Liver Disease-II
日本語
慢性肝疾患における非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化評価予測に関する研究-Ⅱ(FIBROELAST-Ⅱ Study)
英語
Assessment of Liver FIBROsis by Real-time Tissue ELASTography in Chronic Liver Disease-II (FIBROELAST-II Study)
日本語
慢性肝疾患における非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化評価予測に関する研究-Ⅱ
英語
Assessment of Liver FIBROsis by Real-time Tissue ELASTography in Chronic Liver Disease-II
日本語
慢性肝疾患における非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化評価予測に関する研究-Ⅱ(FIBROELAST-Ⅱ Study)
英語
Assessment of Liver FIBROsis by Real-time Tissue ELASTography in Chronic Liver Disease-II (FIBROELAST-II Study)
日本/Japan |
日本語
肝切除術が予定されているすべての患者
英語
All patients liver resection is scheduled
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
肝線維化診断で、肝生検よりもRTEが優れていることを証明する
英語
In liver fibrosis diagnosis, to prove that the RTE is superior to liver biopsy.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
「Real-time Tissue Elastography®による肝線維化診断」が、「肝生検組織を用いた病理学的肝線維化診断」よりも「肝切除組織を用いた病理学的肝線維化診断」とより強い相関性があることを確認する。
英語
In liver fibrosis diagnosis, to prove that the RTE is superior to liver biopsy.
日本語
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観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 肝切除術が予定されているすべての患者
(2) 年齢・性別:20 才以上の男女
(3) 本試験への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
(1) All patients liver resection is scheduled
(2) Men and women over the age of 20
(3) After receiving a sufficient explanation Upon participation in the the study, on a full understanding, patients who obtained the document voluntary consent of the patient himself
日本語
(1) 肝右葉にReal-time Tissue Elastography®の結果に影響を及ぼす(ROI(関心領域Region
of Interest)に入ってしまう)可能性のある3cm 以上の腫瘍がある
(2) 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
(3) その他、研究担当医師が不適切と判断した患者
英語
(1) There are tumor of more than 3cm it is entered of ROI in right lobe.
(2) Patients or lactating patients, suspected of being pregnant pregnant women
(3) In addition, patients that research attending physician is deemed inappropriate
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 工藤 正俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Kudo |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka 589-8511, Japan
072-366-0221
m-kudo@med.kindai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢田 典久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Norihisa Yada |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University Faculty of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
589-8511 大阪府大阪狭山市大野東377-2
英語
377-2 Ohno-Higashi, Osaka-Sayama, Osaka 589-8511, Japan
072-366-0221
yada@med.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Research Program of medical disease field of incurable diseases and cancer
«Field of hepatitis related research areas» provided dy the Ministry of Health Labor, and Welfare of Japan.
日本語
平成25年度厚生労働省科学研究費補助金
(難病・がん等の疾患分野の医療の実用化研究事業≪肝炎関係研究分野≫)
「慢性ウイルス性肝疾患の非侵襲的線維化評価法の開発と臨床的有用性の確立」
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Research Program of medical disease field of incurable diseases and cancer
«Field of hepatitis related research areas» provided dy the Ministry of Health Labor, and Welfare of Japan.
日本語
平成25年度厚生労働省科学研究費補助金
(難病・がん等の疾患分野の医療の実用化研究事業≪肝炎関係研究分野≫)
「慢性ウイルス性肝疾患の非侵襲的線維化評価法の開発と臨床的有用性の確立」
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
観察試験
英語
Observation test
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013618
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013618
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |