UMIN試験ID | UMIN000011797 |
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受付番号 | R000013661 |
科学的試験名 | GERDによる睡眠障害とプロトンポンプ阻害薬(PPI)による治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/20 |
最終更新日 | 2013/09/18 19:36:11 |
日本語
GERDによる睡眠障害とプロトンポンプ阻害薬(PPI)による治療効果の検討
英語
A study to evaluate the effect of Proton pump inhibitor on sleep dysfunction in patients with Gastroesophageal reflex disease
日本語
GERDによる睡眠障害とプロトンポンプ阻害薬(PPI)による治療効果の検討
英語
A study to evaluate the effect of Proton pump inhibitor on sleep dysfunction in patients with Gastroesophageal reflex disease
日本語
GERDによる睡眠障害とプロトンポンプ阻害薬(PPI)による治療効果の検討
英語
A study to evaluate the effect of Proton pump inhibitor on sleep dysfunction in patients with Gastroesophageal reflex disease
日本語
GERDによる睡眠障害とプロトンポンプ阻害薬(PPI)による治療効果の検討
英語
A study to evaluate the effect of Proton pump inhibitor on sleep dysfunction in patients with Gastroesophageal reflex disease
日本/Japan |
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胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal reflux disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GERD患者において、GERD症状および睡眠障害を調査し、PPIによる治療の有効性を検討する。
英語
The aim of the study is to evaluate the effect of Proton pump inhibitor on sleep dysfunction in patients with GERD
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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1)投与開始時と2~4週間後の睡眠の質(NRS平均値)の変化率
2)睡眠障害調査票項目の投与前と2~4週間の変動
英語
1)Change rate of average numerical rating scale (NRS) of sleep quality between a pre-dose and a post-dose of 2-4 weeks after administration
2)Fluctuation of scores in sleep dysfunction questionnaires between a pre-dose and a post-dose of 2-4 weeks after administration
日本語
Fスケール問診票スコアの投与前と2~4週間の変動
英語
Fluctuation of scores in F-scale questionnaires between a pre-dose and a post-dose of 2-4 weeks after administration
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラベプラゾールナトリウム10mgを2~4週間投与する
英語
10 mg of sodium rabeprazole administered orally once daily from 2 to 4 weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
患者は、以下の基準の全てに適合しなくてはならない。
1)年齢が20歳以上の患者
2) Fスケール問診票で8点以上の患者
3)PPIおよびヒスタミン受容体拮抗薬による前治療がある場合は2週間以上休薬できる患者
英語
A patient is eligible for the study if all of the following criteria are met:
1) Age 20 years or older
2) Patients with more than 8 scores in the Frequency scale for Symptoms of GERD (F-scale questionnaires)
3) Patient with at least 2 weeks washout period from the previous treatment by Proton pump inhibitors and Histamine H2-receptor antagonists
日本語
以下の条件に1つでも該当する患者は除外する。
1)ラベプラゾールナトリウムに対して過敏症の既往歴のある患者
2) アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を服用中の患者
3) 重症の肝障害のある患者
4)高齢者(80歳以上)
5) 研究担当医師が研究参加を不適当であると判断するような重篤な病態の患者
英語
A patient is excluded from the study if any of the following criteria are met:
1) Patients with a history of hypersensitivity to any ingredients of sodium rabeprazole
2) Patients taking atazanavir sulfate or rilpivirine hydrochloride
3) Patients with serious hepatic function disorder
4) Elderly patients (Age 80 years and older)
5) Patients who were judged to be inappropriate for participation in this study by the investigator
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉井 基泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyasu chibai |
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平和台クリニック
英語
Heiwadai clinic
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都練馬区平和台4-26-8ザ・グランディール平和台Ⅰ
英語
4-26-8,Heiwadai,Nerima-ku,Tokyo,Japan
03-5922-1241
bk2m-cbi@asahi-net.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉井 基泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Motoyasu chibai |
日本語
平和台クリニック
英語
Heiwadai clinic
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
東京都練馬区平和台4-26-8ザ・グランディール平和台Ⅰ
英語
4-26-8,Heiwadai,Nerima-ku,Tokyo,Japan
03-5922-1241
bk2m-cbi@asahi-net.or.jp
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その他
英語
Heiwadai clinic
日本語
平和台クリニック
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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第85回日本消化器内視鏡学会総会にて発表。
英語
The results was presented in the 85th meeting of Japan gastroenterological endoscopy society.
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013661
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013661
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |