UMIN試験ID | UMIN000011687 |
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受付番号 | R000013662 |
科学的試験名 | 肺癌患者に対するシスプラチン併用化学療法に関する短時間輸液療法(short hydration)の安全性評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/01 |
最終更新日 | 2016/09/12 08:58:05 |
日本語
肺癌患者に対するシスプラチン併用化学療法に関する短時間輸液療法(short hydration)の安全性評価試験
英語
A feasibility study of short hydration regimen for lung cancer patients receiving cisplatin-based chemotherapy
日本語
肺癌患者に対するシスプラチン併用化学療法に関する短時間輸液療法(short hydration)の安全性評価試験
英語
A feasibility study of short hydration regimen for lung cancer patients receiving cisplatin-based chemotherapy
日本語
肺癌患者に対するシスプラチン併用化学療法に関する短時間輸液療法(short hydration)の安全性評価試験
英語
A feasibility study of short hydration regimen for lung cancer patients receiving cisplatin-based chemotherapy
日本語
肺癌患者に対するシスプラチン併用化学療法に関する短時間輸液療法(short hydration)の安全性評価試験
英語
A feasibility study of short hydration regimen for lung cancer patients receiving cisplatin-based chemotherapy
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
Lung cancer
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究ではシスプラチン投与における短時間輸液療法の腎毒性に対する安全性を評価する
英語
to evaluate the feasibility of short hydration of cisplatin-based chemotherapy for lung cancer patients
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
CTCAE ver4.0でGrade2以上のクレアチニン上昇を認めない患者割合
英語
proportion of the patients without grade 2 to 4 creatinine elevation based on NCI-CTCAE ver4.0
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
短時間輸液療法
英語
short hydration
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)病理学的に診断された肺癌患者
2)シスプラチン60mg/m2以上の投与を受ける(術後補助化学療法を含む)患者
3)化学療法未施行であり、初回化学療法を実施する患者
4)年齢20歳以上75歳未満
5)臓器機能が保たれている
6)腎機能が保たれ、以下の基準をすべて満たしている。
・血清クレアチニン 1.5mg/dl以下
・クレアチニン・クリアランス60ml/min以上
7)室内気でSpO2 ≧ 90%
8)Performance status (ECOG)が0-1である。
9)患者本人から本研究への参加について文書による同意が得られている
英語
1)patients with pathologically proven lung cancer
2)patients recieving cisplatin dose of 60mg/m2 or above
3)patients without treatment history of chemotherapy
4)20 years of age or older, 75 years of age or younger
5)appropriate organ function
6)adequate renal function
serum creatinine level under 1.5mg/dl
creatinine clearance over 60ml/min
7)oxigen saturation on room air over 90%
8)Performance status (ECOG) 0-1
9)written informed consent
日本語
1)活動性感染症を有する患者
2)妊娠中または授乳中の女性、本研究プロトコール治療中及び治療終了後から6か月間に避妊の意思のない患者
3)重篤な薬剤過敏症の既往がある患者
4)その他の重篤な合併症を有する患者
5)その他、担当医が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1)active infection
2)pregnant or lactating woman and possibility of the pregnancy in the six months after completion of the study
3)a histroy of a severe drug allergy
4)severe comobidity
5)judged to be inappropriate by the attending doctor
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 好規 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Hasegawa |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University graduate scool of medicine
日本語
呼吸器内科学
英語
department of respiratory medicine
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku, Nagoya
052-744-2167
yhasega@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷 哲成 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsunari Hase |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University graduate scool of medicine
日本語
呼吸器内科学
英語
department of respiratory medicine
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai-cho Showa-ku, Nagoya
052-744-2167
thase@med.nagoya-u.ac.jp
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名古屋大学
英語
Nagoya University graduate scool of medicine, department of respiratory medicine
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名古屋大学大学院医学系研究科呼吸器内科学
日本語
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英語
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名古屋大学
英語
Nagoya University graduate scool of medicine, department of respiratory medicine
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名古屋大学大学院医学系研究科呼吸器内科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 09 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013662
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013662
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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