UMIN試験ID | UMIN000011783 |
---|---|
受付番号 | R000013721 |
科学的試験名 | オーバーチューブ併用強化型逆流防止弁(リークカッター)の内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)に対する有用性の検討:多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/18 |
最終更新日 | 2013/09/17 18:30:54 |
日本語
オーバーチューブ併用強化型逆流防止弁(リークカッター)の内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)に対する有用性の検討:多施設共同研究
英語
The effectiveness and safety of endoscopic submucosal dissection using an overtube with check valve for early gastric cancer: multicenter study
日本語
オーバーチューブ併用強化型逆流防止弁(リークカッター)の内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)に対する有用性の検討:多施設共同研究
英語
The effectiveness and safety of endoscopic submucosal dissection using an overtube with check valve for early gastric cancer: multicenter study
日本語
オーバーチューブ併用強化型逆流防止弁(リークカッター)の内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)に対する有用性の検討:多施設共同研究
英語
The effectiveness and safety of endoscopic submucosal dissection using an overtube with check valve for early gastric cancer: multicenter study
日本語
オーバーチューブ併用強化型逆流防止弁(リークカッター)の内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)に対する有用性の検討:多施設共同研究
英語
The effectiveness and safety of endoscopic submucosal dissection using an overtube with check valve for early gastric cancer: multicenter study
日本/Japan |
日本語
早期胃癌
英語
Early Gastric Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESD施行時に脱気防止弁強化型アダプター(リークカッター)付きオーバーチューブの有用性を検討すること。
英語
to assess the efficacy of the overtube with the check valve (leakcutter) for collapse of stomach during the ESD.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
一括切除率
英語
En bloc resection rate
日本語
完全切除率
切除時間:局注から剥離終了まで
脱気した回数(管腔が虚脱した回数)
術者の手技難易度評価
(粘膜切開時、剥離時、止血時をVASで評価する)
合併症・偶発症および有害事象
英語
Curative resection rate
Procedure time: time from injection into
submucosa to completion
of dissection
Difficulty of procedure: measured by VAS
The rate of adverse events and complications
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
2013年3月30日から2015年3月31日
英語
from January 30 2013 to March 31 2015
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ESDの適応病変(絶対適応病変・適応拡大病変)の内食道裂孔ヘルニアを認める症例(幕内分類AまたはB)。
英語
The cases with hiatus hernia (Makuuchi Classification A or B) among the cases of indication of ESD for early gastric neoplasia.
日本語
1, Peformance status 4の患者
2, 切除胃症例
3,他臓器に重篤な合併症を有する症例
4, Informed consentの得られない症例
5,その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適切と判断した患者
英語
1, Patients with perforamance status of 4
2, Patients with prior gastrectomy
3, Patients with severe comorbidity.
4, Those patients who are not able to
understand written information.
5, Unsuitable patients for the entry
judged by investigator.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 浩一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Sato |
日本語
東邦大学医療センター大橋病院
英語
Toho University Ohashi Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
日本語
〒153-8515 東京都目黒区大橋2-17-6
英語
2-17-6 Ohashi Mekuro-ku Tokyo, 153-8515
03-3468-1251
kou08@oha.toho-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤浩一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichiro Sato |
日本語
東邦大学医療センター大橋病院
英語
Toho University Ohashi Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine
日本語
〒153-8515 東京都目黒区大橋2-17-6
英語
2-17-6 Ohashi Mekuro-ku Tokyo, 153-8515
03-3468-1251
kou08@oha.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Toho University Ohashi Medical Center
日本語
東邦大学医療センター大橋病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
国立病院機構大阪医療センター (大阪府)
庄内余目病院 (山形県)
英語
National Hospital Organization Osaka National Hospital
Syonai Amarume Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東邦大学医療センター大橋病院 (東京都)Toho University Ohashi Medical Center
国立病院機構大阪医療センター (大阪府)National Hospital Organization Osaka National Hospital
庄内余目病院 (山形県)Syonai Amarume Hospital
2013 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013721
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013721
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |