UMIN試験ID | UMIN000011789 |
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受付番号 | R000013741 |
科学的試験名 | Poor prognosisを持つ関節リウマチ症例におけるアバタセプト(静注)増量投与の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/20 |
最終更新日 | 2013/09/18 10:02:40 |
日本語
Poor prognosisを持つ関節リウマチ症例におけるアバタセプト(静注)増量投与の有用性
英語
Usefulness of intravenous abatacept at an increased dose in rheumatoid arthritis patients with a poor prognosis
日本語
関節リウマチ症例に対するアバタセプト(静注)増量投与
英語
Intravenous abatacept at an increased dose in RA patients
日本語
Poor prognosisを持つ関節リウマチ症例におけるアバタセプト(静注)増量投与の有用性
英語
Usefulness of intravenous abatacept at an increased dose in rheumatoid arthritis patients with a poor prognosis
日本語
関節リウマチ症例に対するアバタセプト(静注)増量投与
英語
Intravenous abatacept at an increased dose in RA patients
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
Rheumatoid arthritis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アバタセプト投与後3か月以上経過し、中疾患活動性を有する関節リウマチ患者を対象にアバタセプトを増量投与した際の有効性を検討する。
英語
To investigate the efficacy of increased dose of abatacept in patients with moderate rheumatoid arthritis previously treated with abatacept.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
アバタセプトの増量効果
1. 疼痛関節数
2. 腫脹関節数
3. 患者全般評価VAS
4. 医師VAS
5. 血沈
6. CRP
7. DAS28-ESR
8. DAS28-CRP
9. mHAQ
10. MMP-3
英語
The effect of dose increase of abatacept:
1. Number of painful joints
2. Number of swollen joints
3. VAS (patient's global assessment)
4. VAS (physician's global assessment)
5. Erythrocyte sedimentation rate
6. CRP
7. DAS28-ESR
8. DAS28-CRP
9. mHAQ
10. MMP-3
日本語
1. 体重Kgあたり用量のDAS28-ESR、DAS28-CRP
2. EULAR Response
3. ACR20
4. 有害事象
英語
1. DAS28-ESR and DAS28-CRP according to the dose per kg body weight
2. EULAR Response
3. ACR20
4. Adverse events
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アバタセプト投与後の関節リウマチ患者を対象にアバタセプトを増量投与する。
英語
Administration of increased dose of abatacept to patients with rheumatoid arthritis previously treated with abatacept.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. ACR基準(2010年)を満たす関節リウマチ症例
2. ベースラインから増量4週前まで3か月以内にABT2バイアル静脈注射投与で有効性が認められ、かつ増量4週前から増量時までのDAS28-ESRの減少率が4%に満たない症例
3. 文書による説明と同意を得られた症例
英語
1. Patients with rheumatoid arthritis (meeting the ACR criteria in 2010)
2. Patients who had a response to intravenous treatment with ABT at a dose of 2 vials within 3 months before dose increase and had less than 4% decrease in DAS28-ESR over 4 weeks before dose increase
3. Patients who gave oral presentation of informed consent
日本語
なし
英語
None
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 来田大平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daihei Kida |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
National Health Organization Nagoya Medical Center
日本語
整形外科リウマチ科
英語
Orthopedic Surgery and Rheumatology
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya, 460-0001 Aichi, JAPAN
052-951-1111
kidad@nnh.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 来田大平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daihei Kida |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
National Health Organization Nagoya Medical Center
日本語
整形外科リウマチ科
英語
Orthopedic Surgery and Rheumatology
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya, 460-0001 Aichi, JAPAN
052-951-1111
http://www.nnh.go.jp/
kidad@nnh.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Health Organization Nagoya Medical Center
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
National Health Organization Nagoya Medical Center
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013741
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013741
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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