UMIN試験ID | UMIN000011751 |
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受付番号 | R000013743 |
科学的試験名 | リンゴポリフェノールの糖・脂質代謝改善効果に関するヒト臨床試験:プラセボ対照二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/20 |
最終更新日 | 2015/10/18 15:56:17 |
日本語
リンゴポリフェノールの糖・脂質代謝改善効果に関するヒト臨床試験:プラセボ対照二重盲検比較試験
英語
Effects of Apple polyphenols on carbohydrate and lipid metabolism in Human study : A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial
日本語
AP糖代謝改善試験
英語
Apple polyphenols and anti-diabetes study
日本語
リンゴポリフェノールの糖・脂質代謝改善効果に関するヒト臨床試験:プラセボ対照二重盲検比較試験
英語
Effects of Apple polyphenols on carbohydrate and lipid metabolism in Human study : A randomized, double-blinded, placebo-controlled trial
日本語
AP糖代謝改善試験
英語
Apple polyphenols and anti-diabetes study
日本/Japan |
日本語
境界型糖尿病
英語
prediabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リンゴポリフェノール類の境界型および軽度の糖尿病(空腹時血糖値100~130mg/dL)に対する予防改善効果を実証するため。
英語
To evaluate prediabetes by apple polyphenol in Human study
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
血糖値、インスリン
英語
Glucose, insuline
日本語
C-ペプチド、インスリン、TNF-α、IL-6、IL-1β、レプチン、アディポネクチン、PAI-1、MCP-1、GLP-1
英語
C-peptide, TNF-a, IL-6, IL-1b, leptin, adiponectin, PAI-1, MCP-1, GLP-1
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プラセボ群
英語
12 weeks, 4 tablets / day
Placebo group
日本語
リンゴポリフェノール600㎎群
英語
12 weeks, 4 tablets / day
AP600mg group
日本語
リンゴポリフェノール900㎎群
英語
12 weeks, 4 tablets / day
AP900mg group
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
空腹時血糖値 100以上130以下。
または、それに相当するHbAc1値。
英語
fasting blood glucose 100<=130>=
日本語
お茶やブドウ種子ポリフェノールなどのサプリメントを常用している者。
本試験開始時に他の臨床試験に参加している者。これまでに、リンゴやポリフェノールを摂取することにより、体の不調を訴えた事のある者。
①心不全、心筋梗塞の既往歴がある者
②疾患等による除外(心房細動、高血圧、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、高脂血症、貧血などで治療中)
③アレルギー(食品、医薬品)既往をもつ者
④妊婦、授乳婦
⑤その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
A person who has regular supplements such as grape seed and tea polyphenols.
A person who has participated in other clinical trials in this study at the start. So far, by ingestion of polyphenol and Apple, who has ever complained of a disorder of the body.
1. A person with a history heart failure, myocardial infarction.
2. Treatment of atrial fibrillation, hypertension, arrhythmia, liver failure, renal failure, cerebrovascular disease, arthritis, diabetes, hyperlipidemia, such as anemia.
3. A person have (food, medicine) and allergy history.
4. Pregnant women, nursing mothers
5. Others, who the investigator has determined to be inappropriate as a target for this study.
120
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 庄司俊彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshihiko Shoji |
日本語
(独)農業・食品産業技術総合研究機構 果樹研究所
英語
National Institute of Fruit Tree Science, National Agriculture & Food Research
日本語
栽培・流通利用研究領域
英語
Research Team for Health Benefits of Fruits
日本語
茨城県つくば市藤本2-1
英語
2-1, Fujimoto, Tsukuba, Ibaraki, 305-8605, Japan
0298386470
tshoji@affrc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山田光宏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Yamada |
日本語
掛川市役所
英語
Kakegawa city
日本語
保健予防課
英語
Health and Prevention Division
日本語
静岡県掛川市御所原9番28号
英語
9-28, Goshyohara, Kakegwa, Shizuoka
0537-23-8111
m-yamada@city.kakegawa.shizuoka.jp
日本語
その他
英語
National Institute of Fruit Tree Science, National Agriculture & Food Research
日本語
(独)農業・食品産業技術総合研究機構 果樹研究所
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Agriculture,Forestry and Fisheries Research Council
日本語
農林水産技術会議事務局
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
掛川市徳育保健センター
農研機構 果樹研究所
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013743
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013743
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |