UMIN試験ID | UMIN000011763 |
---|---|
受付番号 | R000013754 |
科学的試験名 | ネフローゼ状態を呈した心不全患者におけるトルバプタンの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/27 |
最終更新日 | 2016/09/15 10:24:02 |
日本語
ネフローゼ状態を呈した心不全患者におけるトルバプタンの有効性の検討
英語
A Trial of the effect of tolvaptan on patients with nephrotic state and chronic heart failure
日本語
ネフローゼ状態に対するトルバプタンの有効性の検討
英語
a trial of tolvaptan on nephrotic state
日本語
ネフローゼ状態を呈した心不全患者におけるトルバプタンの有効性の検討
英語
A Trial of the effect of tolvaptan on patients with nephrotic state and chronic heart failure
日本語
ネフローゼ状態に対するトルバプタンの有効性の検討
英語
a trial of tolvaptan on nephrotic state
日本/Japan |
日本語
心不全を合併したネフローゼ症候群
英語
nephrotic syndrome with heart failure
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ネフローゼ状態で浮腫を合併した心不全患者に対してトルバプタンを投与した際の、有効性と安全性を検討する
英語
we will study for the efficiency and safety of tolvaptan on patients with heart falure who have edema and nephrotic syndrome
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
浮腫の程度
英語
edema
日本語
尿量の変化量(毎日)
体重の変化量(8日目)
英語
change in urine volume (every day)
change in body weight (day 8)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン
英語
tolvaptan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
次のすべての条件を満たすものを本試験と対象とする。
1.うっ血性心不全で、利尿薬治療を実施している患者
2.ネフローゼ状態で浮腫のある患者
*ネフローゼ症候群の定義
(1)蛋白尿3.5g/日以上が持続している
(2)血清蛋白6.0g/dl以下
(低アルブミン血症とした場合は血清アルブミン量3.0g/dl以下)
3.入院患者
英語
objects must meet every criteria
1. who have heart failure with diuresis
2. who have edema and nephrotic syndrome
*the definition of nephrotic syndrome
(1) urinary protein >3.5g/day continues
(2) serum protein <= 6.0g/dl
(or serum albumin <= 3.0g/dl)
3. inpatient
日本語
1.本剤の成分または類似化合物に対し過敏症の既往歴のある患者
2.無尿の患者(1日尿量が100ml以下)
3.口渇を感じないまたは水分摂取が困難な患者
4.血清Na濃度が145mEq/l以上の患者
5.妊婦または妊娠している可能性のある婦人
英語
1. who have the history of the allergy to this drug or related compounds
2. anuria (<100ml/day)
3. who do not feel thirst or who have difficulty in drinking
4. serum Na >145mEq/l
5. women who are pregnant or have the possibility of pregnancy
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大竹剛靖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | OHTAKE Takayasu |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonan Kamakura General Hospital
日本語
腎免疫血管内科
英語
Dept. of Nephrology, Immunology and Vascular Medicine
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
Okamoto 1370-1 Kamakura city Kanagawa prefecture
0467-46-1717
ohtake@shonankamakura.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大竹剛靖 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | OHTAKE Takayasu |
日本語
湘南鎌倉総合病院
英語
Shonan Kamakura General Hospital
日本語
腎免疫血管内科
英語
Dept. of Nephrology, Immunology and Vascular Medicine
日本語
神奈川県鎌倉市岡本1370-1
英語
Okamoto 1370-1 Kamakura city Kanagawa prefecture
0467-46-1717
ohtake@shonankamakura.or.jp
日本語
その他
英語
Shonan Kamakura General Hospital
日本語
湘南鎌倉総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Shonan Kamakura General Hospital
日本語
湘南鎌倉総合病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013754
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |