UMIN試験ID | UMIN000011820 |
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受付番号 | R000013783 |
科学的試験名 | クローン病におけるCRP、便中カルプロテクチンを指標としたInfliximabによるタイトコントロールの実践(Quattro C study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/01 |
最終更新日 | 2023/03/29 09:34:44 |
日本語
クローン病におけるCRP、便中カルプロテクチンを指標としたInfliximabによるタイトコントロールの実践(Quattro C study)
英語
Efficacy of tight control of Infliximab (IFX) for Crohn's disease (CD) by CRP value and fecal concentration of calprotectin (Quattro C study)
日本語
CRP値と便中カルプロテクチンによるクローン病に対するインフリキシマブのタイトコントロールの検討
英語
Investigation of efficacy of tight control or withdrawal of Infliximab (IFX) for Crohn's disease (CD) by CRP value and fecal concentration of calprotectin
日本語
クローン病におけるCRP、便中カルプロテクチンを指標としたInfliximabによるタイトコントロールの実践(Quattro C study)
英語
Efficacy of tight control of Infliximab (IFX) for Crohn's disease (CD) by CRP value and fecal concentration of calprotectin (Quattro C study)
日本語
CRP値と便中カルプロテクチンによるクローン病に対するインフリキシマブのタイトコントロールの検討
英語
Investigation of efficacy of tight control or withdrawal of Infliximab (IFX) for Crohn's disease (CD) by CRP value and fecal concentration of calprotectin
日本/Japan |
日本語
クローン病
英語
Crohn's disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インフリキシマブ治療の速やかな増量における臨床的寛解率の向上および休薬の可能性について臨床研究を行う。また臨床マーカーとしてCRP,便中カルプロテクチンの有用性について検証する。
英語
Investigation that the rapid dose increase of IFX is effective to control of CD, and IFX can be withdrawn for good condition CD patients.
Elucidate of evaluating disease condition by CRP value and fecal concentration of calprotectin
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
最終評価判定時(104週)の臨床的寛解率
(52週時における中間解析を行う)
英語
Clinical remission rate after 104 weeks (Interim analysis performed in 52 weeks)
日本語
インフリキシマブ5㎎/㎏から10㎎/㎏
へ増量する指標、10㎎/㎏から5㎎/kg へ
減量する指標、または、5㎎/㎏から休薬
する際の指標として用いられているCRP
及び便中カルプロテクチンとの相関関
係を見る。
英語
Correlation with change of IFX dose and CRP value or fecal concentration of calprotectin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
CRPが1年以上陰性で臨床的寛解の得られているクローン病患者でインフリキシマブ投与を休止し,その後の臨床経過を観察する.
英語
Withdrawal of IFX for patients with clinical remission and negative of CRP value
日本語
連続するCRP陽性あるいは便中カルプロテクチン陽性を認めた場合,速やかにインフリキシマブの投与を再開もしくは投与量をアップする.
英語
Resume or dose increase of IFX for patients with consecutive positive of CRP value or fecal concentration of calprotectin
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・インフリキシマブ5㎎/㎏にて過去3回以上インフリキシマブ投与経験のある患者
英語
Patients receiving IFX more than 3 times previously
日本語
・既にインフリキシマブ10㎎/㎏にて加療中の患者
・インフリキシマブ5mg/kgを6週間隔以下に短縮して投与している患者
英語
Patients receiving IFX with 10 mg/kg dose
Patients receiving IFX at interval of less than 6 weeks
20
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 豊川 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Toyokawa |
日本語
国立病院機構 福山医療センター
英語
NationalOrganizationHospital Fukuyama medical center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
720-8520
日本語
広島県福山市沖野上町4丁目14番17号
英語
4-14-17 Okinogami-cho,Fukuyama-city,Hiroshima
084-922-0001
toyotatu@kmail.plala.or.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 豊川 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Toyokawa |
日本語
国立病院機構 福山医療センター
英語
NationalOrganizationHospital Fukuyama medical center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
720-8520
日本語
広島県福山市沖野上町4丁目14番17号
英語
4-14-17 Okinogami-cho,Fukuyama-city,Hiroshima
084-922-0001
toyotatu@kmail.plala.or.jp
日本語
その他
英語
NationalOrganizationHospital Fukuyama medical center
日本語
国立病院機構 福山医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NationalOrganizationHospital Fukuyama medical center
日本語
国立病院機構 福山医療センター
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
福山医療センター
英語
National Hospital Organization Fukuyama Medical Center
日本語
福山市沖野上町4-14-17
英語
4-14-17, Okinogami-cho, Fukuyama city
084-922-0001
toyotatu@kmail.plala.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構福山医療センター(広島県)
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
under analysis
未公表/Unpublished
under analysis
15
日本語
解析中
英語
under analysis
2023 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析中
英語
under analysis
日本語
解析中
英語
under analysis
日本語
解析中
英語
under analysis
日本語
解析中
英語
under analysis
日本語
解析中
英語
under analysis
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013783
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013783
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |