UMIN試験ID | UMIN000011807 |
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受付番号 | R000013804 |
科学的試験名 | 慢性心不全患者におけるオルメサルタン投与による左室拡張能改善効果に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/19 |
最終更新日 | 2020/04/19 10:17:02 |
日本語
慢性心不全患者におけるオルメサルタン投与による左室拡張能改善効果に関する検討
英語
Effect of Olmesartan on left ventricular diastolic function in patients with chronic heart failure
日本語
オルメサルタン投与による左室拡張能改善効果
英語
Olmesartan on diastolic function in patients with chronic heart failure
日本語
慢性心不全患者におけるオルメサルタン投与による左室拡張能改善効果に関する検討
英語
Effect of Olmesartan on left ventricular diastolic function in patients with chronic heart failure
日本語
オルメサルタン投与による左室拡張能改善効果
英語
Olmesartan on diastolic function in patients with chronic heart failure
日本/Japan |
日本語
慢性心不全
英語
chronic heart failure
循環器内科学/Cardiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
すでにアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)が投与されている慢性心不全患者を対象とし、オルメサルタンに変更後に左室拡張機能に及ぼす有効性を、中期(6か月後)ならびに長期(12か月後)に心エコー図検査法を用いて客観的証明することである。
英語
This study consists of patients with chronic heart failure who treated with ARBs ecept for olmesartan. The purpose of this study is to evaluate the effect of switching from other ARBs to olmesartan on left ventricular diastolic function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
オルメサルタンに変更後、6か月後ならびに12か月後に心エコー図検査を用いて左室拡張能の変化を評価する
英語
Left ventricular diastolic function 6 and 12 months after switching from other ARBs to olmesartan.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン
英語
Olmesartan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. オルメサルタン以外のARBを投与されている慢性心不全患者
2. 心エコー図検査で左室駆出率50%未満の収縮不全患者(虚血性、非虚血性は問わない)
3. 心エコー図検査で左室駆出率50%以上の拡張不全患者
英語
1. Patients with chronic heart failure who treated with ARBs except for olmesartan.
2. Left ventricular systolic dysfunction with ejection fraction<50%
3.Left ventricular diastolic dysfunction with ejection fraction>50%
日本語
1. 低血圧(<90/50 mmHg)
2. 3か月以内の以下の心疾患の既往;急性冠症候群、脳血管障害、心筋炎、収縮性心膜炎、重症弁膜症
3. 1か月以内に発生したコントロール困難な頻脈性心房細動、心房粗動の存在
4. 研究登録時の血清Cr > 3mg/dl
5. 癌患者(既往があり、完治、再発ない患者は可とする)
6. 両側性腎動脈狭窄または片腎で腎動脈狭窄のある患者
7. 妊産婦
8. 薬剤(オルメサルタン)に対するアレルギーの既往がある患者
9. ACE阻害薬を服用している患者
英語
1. Hypotension (<90/50 mmHg)
2. Patients with acute coronary syndrome within 3-month, cerebral vascular disturbance, myocarditis, constrictive pericarditis and severe valvular disease.
3. Uncontrolled atrial fibrillation and flutter
4. Chronic kidney disease (Cr>3mg/dl)
5. Pateints with malignancy
6. Renal artery stenosis
7. Patient with pregnancy
8. Allergy of olmesartan
9. Patients who treated with ACEI
150
日本語
名 | 秀和 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Hidekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
神戸大学大学院 医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-5846
tanakah@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 秀和 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Hidekazu |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
神戸大学大学院 医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学分野
英語
Division of Cardiovascular Medicine
6500017
日本語
神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-5846
tanakah@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院 医学研究科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター
英語
Kobe University Hospital Transnational Research Center
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe
078-382-6669
chiken@med.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
https://link.springer.com/article/10.1007/s00380-016-0904-0
最終結果が公表されている/Published
PMID: 27722772 DOI: 10.1007/s00380-016-0904-0
64
日本語
他剤ARBからオルメサルタンへの変更により、左室肥大(左室心筋重量係数)が有意に退縮した。
英語
The findings of our study indicate that left ventricular mass index for heart failure patients, who had received other ARBs, significantly decreased 6 months after the change-over to olmesartan despite similar blood pressures and further decreased after 12 months. This reduction tended to be more prominent in patients with left ventricular hypertrophy.
2020 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
オルメサルタン以外のARBをすでに1年以上投与されている慢性心不全患者
英語
Outpatients with stable heart failure who had been treated with ARBs other than olmesartan
日本語
神戸大学循環器内科の外来患者からピックアップ
英語
Outpatient clinic in Kobe University Hospital
日本語
なし
英語
None
日本語
ARB変更6ヶ月後、12か月後における、左室心筋重量係数(LVMI)のベースラインからの変化
英語
A change in left ventricular mass index between baseline and 6 months after the start of administration
of olmesartan
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013804
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013804
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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