UMIN試験ID | UMIN000011853 |
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受付番号 | R000013856 |
科学的試験名 | 中等症持続型喘息患者に対するブデソニド/ホルモテロール配合剤固定用量治療による抗炎症効果等の臨床的有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/25 |
最終更新日 | 2013/09/24 21:23:55 |
日本語
中等症持続型喘息患者に対するブデソニド/ホルモテロール配合剤固定用量治療による抗炎症効果等の臨床的有用性に関する検討
英語
Clinical study concerning anti-inflammatory effect of fixed dose therapy by budesonide/formoterol combination inhaler for moderate persistent asthmatics.
日本語
BUD/FM配合剤の気道抗炎症効果に関する検討
英語
anti-inflammatory effect of BUD/FM inhaler
日本語
中等症持続型喘息患者に対するブデソニド/ホルモテロール配合剤固定用量治療による抗炎症効果等の臨床的有用性に関する検討
英語
Clinical study concerning anti-inflammatory effect of fixed dose therapy by budesonide/formoterol combination inhaler for moderate persistent asthmatics.
日本語
BUD/FM配合剤の気道抗炎症効果に関する検討
英語
anti-inflammatory effect of BUD/FM inhaler
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
BUD/FM FDの気道炎症治療効果を既存治療と比較検討すること
英語
To compare the long-term airway anti-inflammatory effect of fix-dosed maintenance therapy with budesonide/formoterol combination inhaler with other treatment including ICS alone or salmeterol/fluticasone
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
呼気中一酸化窒素
英語
FeNO, as a marker of airway inflammation
日本語
ACTスコア
発作治療薬の使用回数
英語
asthma control test (ACT) score, and the number of SABA use
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Budesonide/formoterol(BUD/FM)
英語
Budesonide/formoterol(BUD/FM)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
少なくとも6か月以上ICS(FP換算で200 μg~500 μg/日)とSM100 μg/日nの併用(SFC250でも可)治療を受けていて、コントロール良好状態にある気管支喘息患者
英語
The asthmatics treated for at least 6 months with SFC250 2 puffs/day or BUD 800 micro-g + SLM 100 micro-g /day treatment in whom well-controlled status were maintained
日本語
現喫煙者ないしはSI400以上の喫煙歴を有する者、COPDが疑われる者
英語
Current smokers, those who had a smoking history (smoking index > 400) and patients with suspected COPD were excluded
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 放生 雅章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Hojo |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Respiratory Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
Toyama1-21-1, Shinjuku, Tokyo, Japan 162-8655
03-3202-7181
mhojo@hosp.ncgm.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 放生 雅章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayuki Hojo |
日本語
国立国際医療研究センター病院
英語
National Center for Global Health and Medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Devision of Respiratory Medicine
日本語
東京都新宿区戸山1-21-1
英語
Toyama1-21-1, Shinjuku, Tokyo, Japan 162-8655
03-3202-7181
mhojo@hosp.ncgm.go.jp
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター病院
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その他
英語
National Center for Global Health and Medicine
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国立国際医療研究センター病院
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いいえ/NO
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国立国際医療研究センター(東京都)
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2010 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013856
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013856
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |