UMIN試験ID | UMIN000011866 |
---|---|
受付番号 | R000013873 |
科学的試験名 | マグネシウムによるプロポフォールの血管痛抑制および麻酔管理に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/30 |
最終更新日 | 2015/09/01 14:12:27 |
日本語
マグネシウムによるプロポフォールの血管痛抑制および麻酔管理に与える影響の検討
英語
Effects of magnesium sulphate on attenuation of the pain caused by propofol intravenous injection and anesthetic requirements: A Randomized Controlled Trial
日本語
マグネシウムが麻酔管理に与える影響
英語
Multimodal Effects of magnesium for general anesthesia
日本語
マグネシウムによるプロポフォールの血管痛抑制および麻酔管理に与える影響の検討
英語
Effects of magnesium sulphate on attenuation of the pain caused by propofol intravenous injection and anesthetic requirements: A Randomized Controlled Trial
日本語
マグネシウムが麻酔管理に与える影響
英語
Multimodal Effects of magnesium for general anesthesia
日本/Japan |
日本語
予定手術を受ける健康な成人患者
英語
Healthy adult patients undergoing elective surgery
麻酔科学/Anesthesiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術前のマグネシウム投与によりプロポフォールの血管痛を抑えるか否かを検討する。また、眠時濃度の安定化、筋弛緩薬の効果発現の促進、術後シバリングの抑制、術後鎮痛効果を生理食塩水群と比較する。
英語
We investigate the effects of magnesium sulfate on attenuation of the pain caused by propofol intravenous injection. Further, stabilization of the concentration of propofol for achieving hypnosis, the effect of promoting the expression of muscle relaxants, suppression of postoperative shivering, the effect of postoperative analgesia, are compared with the saline group.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
1)プロポフォールによる血管痛
2)マグネシウム投与による血管痛
3)就眠までの時間
4)就眠時プロポフォール濃度の変化
英語
1)vascular pain with propofol
2)vascular pain with magnesium
3)time to asleep onset with propofol 4)concentration of propofol at the time of conscious loss
日本語
1)シバリング出現頻度
2)術後痛
3)鎮痛必要量
4)術中筋弛緩薬必要量
5)筋弛緩薬の作用発現時間
6)麻酔終了から覚醒までの時間
7)麻酔導入時の循環変動
英語
1)frequency of shivering
2)postoperative pain
3)analgesic requirements
4)muscle relaxant requirement during surgery
5)time to onset of muscle relaxant
6)time to awake from anesthesia
7)hemodynamic changes at the induction of general anesthesia
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロポフォール投与前に硫酸マグネシウム5mL(2.5mmol)を静脈内投与する。
英語
Intravenous administration of magnesium sulfate 5mL(2.5mmol) before propofol
日本語
プロポフォール投与前生理食塩水5mLを静脈内投与する。
英語
Intravenous administration of saline 5mL before propofol
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
アメリカ麻酔学会により設定された全身状態分類でⅠ-Ⅱで神経ブロックを併用しない全身麻酔下で手術が予定された50名
英語
Patients (American Society of Anesthesiologists physical status I-II) scheduled for elective surgery under general anesthesia without a combination of nerve block.
日本語
1)Ca拮抗薬を内服している症例
2)抗精神薬を内服中の症例
3)心・肝・腎合併症を有する症例
4)BMI35以上の症例
5)不整脈・房室ブロックを有する症例
6)術前の血液検査でMg値が2.6mg/dL以上の症例
7) 同意を得られない症例
英語
1)Daily intake Ca blocker
2)Daily intake antipsychotics
3)Having heart, liver or kidney comprication
4)BMI over 35
5)Having arrhythmia, or AV block
6)Preoperative blood magnesium concentration over 2.6mg/dL
7)Not obtained informed consent
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新山 幸俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukitoshi Niiyama |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University, School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1 West 16 Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8556, Japan
011-611-2111(ext.3568)
niiyama@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松岡 伸悦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyoshi Matsuoka |
日本語
札幌医科大学医学部
英語
Sapporo Medical University, School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
北海道札幌市中央区南1条西16丁目
英語
South 1 West 16 Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido 060-8556, Japan
011-611-2111(ext.3568)
nobu_xt7@hotmail.com
日本語
その他
英語
Sapporo Medical University, School of Medicine
日本語
札幌医科大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
札幌医科大学付属病院(北海道)
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
担当者の移転に伴い、試験が出来ない状況になったため、試験を中止とした。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013873
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013873
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |