UMIN試験ID | UMIN000011892 |
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受付番号 | R000013877 |
科学的試験名 | アンジオテンシン受容体拮抗薬、アジルサルタンの糖尿病例における血管弾性に 及ぼす効果の臨床的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/27 |
最終更新日 | 2022/04/06 10:02:00 |
日本語
アンジオテンシン受容体拮抗薬、アジルサルタンの糖尿病例における血管弾性に
及ぼす効果の臨床的検討
英語
A clinical questing examination to verify vasculo-protective effect of azilsartan treatment in the uncontrolled hypertensive patients with diabetes mellitus.
日本語
アンジオテンシン受容体拮抗薬、アジルサルタンの糖尿病例における血管弾性に
及ぼす効果の臨床的検討
英語
A clinical questing examination to verify vasculo-protective effect of azilsartan treatment in the uncontrolled hypertensive patients with diabetes mellitus.
日本語
アンジオテンシン受容体拮抗薬、アジルサルタンの糖尿病例における血管弾性に
及ぼす効果の臨床的検討
英語
A clinical questing examination to verify vasculo-protective effect of azilsartan treatment in the uncontrolled hypertensive patients with diabetes mellitus.
日本語
アンジオテンシン受容体拮抗薬、アジルサルタンの糖尿病例における血管弾性に
及ぼす効果の臨床的検討
英語
A clinical questing examination to verify vasculo-protective effect of azilsartan treatment in the uncontrolled hypertensive patients with diabetes mellitus.
日本/Japan |
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糖尿病を伴う高血圧例
英語
Japanese hypertensive patients with diabetes mellitus.
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病合併高血圧例におけるアジルサルタン治療の血管保護効果を明らかにする。
本研究の目的は、糖尿病合併高血圧においてAzilsartan治療により他の降圧治療よりもより動脈硬化の進展を防止しうるかを検証するものである。
英語
To clarify the vasculo-protective effects of azilsartan treatment in hypertensive patients with diabetes mellitus.
The purpose of this study was to investigate whether azilsartan more prevents the atherosclerosis than other antihypertensive treatments including other ARBs treatments.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
日本語
血管弾性の変化率
英語
percentage change of vascular resiliency.
日本語
血圧の変化率
英語
percentage changes of blood pressure
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
試験対象は糖尿病合併高血圧例。エントリー期間は1年。対象にazilsartanを投与する。Azilsartanは20mg/dayより投与を行い、効果不充分な時は適宜40mg/dayまで増量可能とする。頚動脈血管弾性および血圧を治療開始前と治療開始後4ヶ月に測定する。
英語
This study is a clinical questing trial. The entry period of this study is one years. Study subjects are uncontrolled hypertensive patients with Diabetes. (If the patients have already been treating with the other ARBs, the physician in charge is able to change the ARBs to azilsartan) These patients are administered with 20 mg/day of azilsartan. The dose of azilsartan can be properly increased to 40 mg/day when the anti-hypertensive effect is insufficient.Their vascular resiliency of carotid artery and blood pressure are determined before (baseline) and after the treatment for four months.
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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本研究の対象者は外来通院中の糖尿病合併高血圧例で以下の基準を満たすものとする。1)血圧が130/80以上180/110 mmHg未満の例。2)aliskirenを6ヶ月以上服用していない。3)本試験への参加同意が得られている。
英語
The subjects enrolled in the present study are hypertensive out-patients with diabetes, who fulfill the following criteria; 1) Mild or moderate hypertension defined as the blood pressure from 130 / 80mmHg to 180 / 110 mmHg. 2) Do not taking of direct renin inhibitor such as aliskiren, for at least six months. 3) The participation agreement of this study is obtained.
日本語
1)eGFRが30未満もしくは透析治療を受けている。2)妊娠もしくは妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性。3)重症かつ活動性のある他疾患を有する。4)重症高血圧例 (> 180/110 mmHg)。5)Aliskirenを投与されているもの。6)腎動脈狭窄例、7)血清カリウムが5.5以上の例。8)主治医が不適切と判断した例。
英語
1) Corresponding to the GFR < 30 ml/min/1.73m2, or receiving continuous dialysis. 2) Woman who has pregnancy or possibility of pregnancy and suckling. 3) To have other serious and active diseases such as severe hyperglycemia (HbA1c > 10%), liver dysfunction, cardiovascular disease, malignancies and so on). 4) Severe hypertensive subjects (> 180 / 110 mmHg). 5) The patient that corresponds to taking of Aliskiren treatment. 6) The patient with renal artery stenosis, 7) The patient whose serum potassium level is more than 5.5, 8) Patient from whom physician in charge of treatment judged this study participation to be improper.
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日本語
名 | 晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
日本語
腎・高血圧・内分泌科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Hypertension
980-8574
日本語
仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8574, Japan
022-717-7163
ogawa-s@hosp.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 晋 |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 |
英語
名 | Susumu |
ミドルネーム | |
姓 | Ogawa |
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東北大学病院
英語
Tohoku University Hospital
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腎・高血圧・内分泌科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Hypertension
980-8574
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8574, Japan
022-717-7163
ogawa-s@hosp.tohoku.ac.jp
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その他
英語
Tohoku University Hospital
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東北大学病院
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee Tohoku University Hospital
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仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8574, Japan
022-728-4105
ec@rinri.hosp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013877
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013877
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |