UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000011920
受付番号 R000013880
科学的試験名 24時間自由行動下血圧測定による血圧変動と冠動脈プラーク性状の関連についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2013/10/01
最終更新日 2017/02/27 22:26:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
24時間自由行動下血圧測定による血圧変動と冠動脈プラーク性状の関連についての検討


英語
Association between blood pressure variability assessed by ambulatory blood pressure monitoring and tissue characterization of coronary plaques

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
24時間自由行動下血圧測定による血圧変動と冠動脈プラーク性状の関連についての検討


英語
Association between blood pressure variability assessed by ambulatory blood pressure monitoring and tissue characterization of coronary plaques

科学的試験名/Scientific Title

日本語
24時間自由行動下血圧測定による血圧変動と冠動脈プラーク性状の関連についての検討


英語
Association between blood pressure variability assessed by ambulatory blood pressure monitoring and tissue characterization of coronary plaques

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
24時間自由行動下血圧測定による血圧変動と冠動脈プラーク性状の関連についての検討


英語
Association between blood pressure variability assessed by ambulatory blood pressure monitoring and tissue characterization of coronary plaques

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
急性冠症候群


英語
Acute coronary syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性冠症候群患者における、24時間自由行動下血圧測定における血圧変動と冠動脈プラーク性状や量との関連について解明する。


英語
To investigate the association between blood pressure variability by ambulatory blood pressure monitoring and coronary plaque burden or plaque vulnerability in acute coronary syndrome patients.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
上記関連の解析


英語
Analysis of the relationship above

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ABPM(ambulatory blood pressure monitoring)における血圧変動とIVUS(intravascular ultrasound)やIB-IVUS(integrated backscatter IVUS)でのプラーク性状や量の相関


英語
Correlation between blood pressure variability by ABPM and coronary plaque burden or plaque vulnerability by IVUS or IB-IVUS

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
急性冠症候群に対してIVUSを使用して経皮的冠動脈形成術留置術が行われた患者


英語
Acute coronary syndrome patients who underwent primary percutaneous coronary intervention with using IVUS

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.バイタルサインが安定しない患者
2.循環作動薬を経静脈的投与されている患者
3.機械的補助を受けている患者
4.試験責任医師が被験者として不適当と判断した患者


英語
1.Patients with unstable vital signs
2.Patients with intravenous inotropic agents
3.Patients with mechanical assist device
4.Patients assessed by principal investigator as ineligible

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
小林 欣夫


英語

ミドルネーム
Yoshio Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院


英語
Chiba University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科


英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

tsuchiya-chiba@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
齋藤 佑一


英語

ミドルネーム
Yuichi Saito

組織名/Organization

日本語
千葉大学医学部附属病院


英語
Chiba University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科


英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1


英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba 260-8670, Japan

電話/TEL

043-222-7171

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

y-saito@chiba-u.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Chiba University School of Medicine Department of Cardiovascular Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
千葉大学医学部附属病院循環器内科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2013 10 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 08 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 08 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究


英語
Prospective study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 09 30

最終更新日/Last modified on

2017 02 27



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名