UMIN試験ID | UMIN000011893 |
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受付番号 | R000013885 |
科学的試験名 | 腎細胞癌患者におけるエベロリムスの 血中濃度モニタリングとその有用性についての評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/28 |
最終更新日 | 2013/09/27 16:35:23 |
日本語
腎細胞癌患者におけるエベロリムスの
血中濃度モニタリングとその有用性についての評価
英語
Efficacy of therapeutic drug monitoring of mTOR inhibitor (Everolimus) in patients with renal cell carcinoma
日本語
腎細胞癌患者におけるエベロリムスの
血中濃度モニタリングとその有用性についての評価
英語
Efficacy of therapeutic drug monitoring of mTOR inhibitor (Everolimus) in patients with renal cell carcinoma
日本語
腎細胞癌患者におけるエベロリムスの
血中濃度モニタリングとその有用性についての評価
英語
Efficacy of therapeutic drug monitoring of mTOR inhibitor (Everolimus) in patients with renal cell carcinoma
日本語
腎細胞癌患者におけるエベロリムスの
血中濃度モニタリングとその有用性についての評価
英語
Efficacy of therapeutic drug monitoring of mTOR inhibitor (Everolimus) in patients with renal cell carcinoma
日本/Japan |
日本語
転移性腎細胞癌
英語
Metastatic renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
エベロリムス投与中の腎細胞癌患者において治療効果とエベロリムスの血中濃度との関係性について検討する。
英語
To investigate the relationship between efficacy and blood concentration of Everolimus in patients with renal cell carcinoma
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
エベロリムス血中濃度と治療効果との関連
英語
The relationship between efficacy and blood concentration of Everolimus
日本語
エベロリムス血中濃度と有害事象出現の関連
英語
The relationship between adverse events and blood concentration of Everolimus
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①同意取得時において年齢が20歳以上の患者
②1種類以上のTKIによる治療を受けた根治切除不能又は転移性の腎細胞癌と組織学的あるいは画像診断学的に診断されている患者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1. Patients over 20 years old
2. Patients diagnosed unresectable or metastatic renal cell carcinoma who have already treated at least with 1 TKI
3. Patients who understand the study and signed the informed consent forms
日本語
①使用薬剤の禁忌に該当する患者
②肝機能障害のある患者
③間質性肺炎の診断を受けている患者
④エベロリムスの治療歴のある患者
⑤その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Patients in contraindication
2. Patients with hepatic function disorder
3. Patients diagnosed as interstitial pneumonia
4. Patients who have already treated with Everolimus
5. Patients who are judged as inadequate by doctor in attendance
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口 誓司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Yamaguchi |
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
558-8558 大阪府大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56, Bandaihigashi, Sumiyoshi-ku, Osaka, 558-8558, Japan
06-6692-1201
syamaguchi@gh.opho.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蔦原 宏一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Tsutahara |
日本語
大阪府立急性期・総合医療センター
英語
Osaka General Medical Center
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
558-8558 大阪府大阪市住吉区万代東3-1-56
英語
3-1-56, Bandaihigashi, Sumiyoshi-ku, Osaka, 558-8558, Japan
06-6692-1201
tsutahara@gh.opho.jp
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その他
英語
Osaka General Medical Center
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大阪府立急性期・総合医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪府立急性期・総合医療センター(大阪府)
2013 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
エベロリムスおよび血中濃度、前向き研究、
英語
Everolimus and blood concentration, prospective study
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013885
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013885
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |