UMIN試験ID | UMIN000011900 |
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受付番号 | R000013887 |
科学的試験名 | 根治的肝切除術後,TAI補助療法による早期肝再発抑制効果を検討するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/27 |
最終更新日 | 2013/09/27 01:37:23 |
日本語
根治的肝切除術後,TAI補助療法による早期肝再発抑制効果を検討するランダム化比較試験
英語
Randomized control study to investigate the effect of adjuvant transcatheter arterial infusion on prevention of early recurrence in patients after radical hepatectomy of hepatocellular carcinoma
日本語
根治的肝切除術後,TAI補助療法による早期肝再発抑制に関するランダム化比較試験
英語
Randomized control study to investigate the effect of adjuvant transcatheter arterial infusion on prevention of early recurrence in patients after radical hepatectomy of hepatocellular carcinoma
日本語
根治的肝切除術後,TAI補助療法による早期肝再発抑制効果を検討するランダム化比較試験
英語
Randomized control study to investigate the effect of adjuvant transcatheter arterial infusion on prevention of early recurrence in patients after radical hepatectomy of hepatocellular carcinoma
日本語
根治的肝切除術後,TAI補助療法による早期肝再発抑制に関するランダム化比較試験
英語
Randomized control study to investigate the effect of adjuvant transcatheter arterial infusion on prevention of early recurrence in patients after radical hepatectomy of hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
日本語
原発性肝癌
英語
Hepatocellular carcinoma (HCC)
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
根治的肝切除後に,補助肝動注療法を施行することが,早期再発を抑制するかを検討する。
英語
To evaluate the efficacy of adjuvant transcatheter arterial infusion on prevention of early recurrence after radical hepatectomy of HCC
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
根治切除後の無再発生存期間
英語
Disease-free survival
日本語
2年以内再発率
再発率
全生存期間
英語
Within 2 years recurrence
overall recurrence
overall survival
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アイエーコール(CDDP: 50mg/m2)による肝動注を,術後3/6ヶ月目に行う。
英語
Transcatheter arterial infusion of CDDP(50mg/m2) in 3 and 6 month after hepatectomy.
日本語
現在の治療(Best supprtive care)を継続する
英語
Best supprtive care
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 同意取得時に年齢20歳以上80歳未満、かつ癌が告知されている患者
(2) Child A/B
(3) Performance status(PS)が0~1の患者
(4) 本試験の内容を理解し,本人より文書同意を得た患者
英語
(1) Patients aged >= 20 years to < 80 years at informed consent and notified disease
(2) Child A or B
(3) Patients with an ECOG performance status(PS) of 0 or 1
(4) Written Informed consent must be obtained
日本語
(1) Child C
(2) 透析患者
(3) その他,研究責任医師又は研究分担医師が対象として不適当と判断した患者
英語
(1) Child C
(2) Patients under dialysis therapy
(3) Any patients judged by the investigators to be unfit to participate in the study
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内山和久 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhisa Uchiyama |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of General and Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府高槻市大学町2ー7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki city Osaka 569-8686
072-683-1221
sur122@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 廣川文鋭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumitoshi Hirokawa |
日本語
大阪医科大学
英語
Osaka Medical College
日本語
一般・消化器外科
英語
Department of General and Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府高槻市大学町2ー7
英語
2-7 Daigaku-machi, Takatsuki city Osaka 569-8686
072-683-1221
sur122@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of General and Gastroenterological Surgery 
Osaka Medical College
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大阪医科大学 一般・消化器外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
大阪医科大学附属病院(大阪府)
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013887
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013887
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |