UMIN試験ID | UMIN000011896 |
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受付番号 | R000013894 |
科学的試験名 | ステロイド性骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の安全性および有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/27 |
最終更新日 | 2013/09/27 17:17:09 |
日本語
ステロイド性骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の安全性および有効性の検討
英語
Efficacy and safety of minodronate in the treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis
日本語
ステロイド性骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の効果
英語
Effect of minodronate in glucocorticoid-induced osteoporosis
日本語
ステロイド性骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の安全性および有効性の検討
英語
Efficacy and safety of minodronate in the treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis
日本語
ステロイド性骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の効果
英語
Effect of minodronate in glucocorticoid-induced osteoporosis
日本/Japan |
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ステロイド性骨粗鬆症
英語
lucocorticoid-induced osteoporosis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ステロイド性骨粗鬆症に対するミノドロン酸水和物の安全性および有効性を検討する
英語
To investigate the efficacy and safety of minodronate in the treatment of glucocorticoid-induced osteoporosis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
(1) 骨密度変化
英語
(1) Changes in bone mineral density
日本語
(1) 骨代謝マーカー変化
(2) 新規骨折発生の有無
英語
(1) Changes in TRACP-5b, CTX, BAP, uNTX
(2) Incident fracture
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミノドロン酸水和物(1mg/日)
英語
Minodronate (1mg/day)
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) リウマチ膠原病治療で副腎皮質ステロイド投与中に骨粗鬆症を合併した患者
英語
(1) Patients with rheumatic (connective tissue) diseases complicated with osteoporosis during the treatment with glucocorticoid
日本語
(1) 消化性潰瘍を有する患者
(2) 食道狭窄およびアカラシア等食道通過を遅延させる障害のある患者
(3) 服用時に上体を30分以上起こしていることのできない患者
(4) 低カルシウム血症の患者
(5) 研究開始前6ヵ月以内にビスフォスフォネートの投与を受けた患者
(6) 妊娠中または授乳中の患者
英語
(1) Patients with peptic ulcers
(2) Patients with esophageal stricture or achalasia
(3) Patients unable to remain upright for 30 min after dosing
4) Patients with hypocalcaemia
(5) Patients who received any prior bisphosphonate less than six months before entry
(6) Females with pregnancy and lactating
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 登 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noboru Kitamura |
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日本大学医学部
英語
epartment of Medicine, School of Medicine, Nihon University
日本語
血液膠原病内科
英語
Division of Hematology and Rheumatology,
日本語
〒173-8610 東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kamimachi Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan
03-3972-8111
noboruk@med.nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 登 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Noboru Kitamura |
日本語
日本大学医学部
英語
Department of Medicine, School of Medicine, Nihon University
日本語
血液膠原病内科
英語
Division of Hematology and Rheumatology
日本語
〒173-8610 東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi Kamimachi Itabashi-ku, Tokyo 173-8610, Japan
03-3972-8111
noboruk@med.nihon-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Medicine, School of Medicine, Nihon University
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日本大学医学部
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英語
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その他
英語
Astellas Pharma Inc.
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アステラス製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013894
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013894
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |