UMIN試験ID | UMIN000011890 |
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受付番号 | R000013899 |
科学的試験名 | パクリタキセル起因の末梢神経障害に対する ラフチジンの有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/27 |
最終更新日 | 2013/09/27 15:46:06 |
日本語
パクリタキセル起因の末梢神経障害に対する
ラフチジンの有効性の検討
英語
A pilot study to evaluate the efficacy of
lafutidine in patients with paclitaxel-induced
peripheral neuropathy.
日本語
パクリタキセル起因の末梢神経障害に対する
ラフチジンの有効性の検討
英語
A pilot study to evaluate the efficacy of
lafutidine in patients with paclitaxel-induced
peripheral neuropathy.
日本語
パクリタキセル起因の末梢神経障害に対する
ラフチジンの有効性の検討
英語
A pilot study to evaluate the efficacy of
lafutidine in patients with paclitaxel-induced
peripheral neuropathy.
日本語
パクリタキセル起因の末梢神経障害に対する
ラフチジンの有効性の検討
英語
A pilot study to evaluate the efficacy of
lafutidine in patients with paclitaxel-induced
peripheral neuropathy.
日本/Japan |
日本語
婦人科癌
英語
gynecological cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
婦人科腫瘍領域においてパクリタキセル投与
に起因して発現した末梢神経障害に対するラ
フチジンの有効性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy of lafutidine in
gynecological cancer patients with paclitaxelinduced
peripheral neuropathy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Short-form McGill Pain Questionnaire(SFMPQ)
Patient Neurotoxity Questionnaire(PNQ)
英語
Short-form McGill Pain Questionnaire(SFMPQ)
Patient Neurotoxity Questionnaire(PNQ)
日本語
CTCAE v4.02を用いた末梢神経障害の改善
度の評価
安全性
英語
Peripheral neuropathy evaluated by CTCAE
v4.02
Adverse drug reaction of lafutidine
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラフチジン1回10mgを1日2回(朝、夕)、12週
間経口投与する。
英語
Lafutidine is administered orally twice daily at a dose of 10 mg for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(1) パクリタキセル投与に起因するCTCAE
v4.02 Grade 1以上の末梢神経障害が発現し
た婦人科腫瘍症例
(2) 胃・食道病変(胃潰瘍・逆流性食道炎)を
合併した症例
(3) 登録時の年齢が20歳以上の症例
(4) ECOG Performance Status (PS)が0 - 2の症例
(5) 経口摂取が可能な症例
(6) 患者本人から文書による同意が得られて
いる症例
英語
(1) Gynecological cancer patients with
paclitaxel-induced peripheral neuropathy
(>=Grade1).
(2) Patients with gastric or esophageal lesion.
(gastric ulcer or reflux esophagitis.)
(3) Age of 20 years or older.
(4) ECOG Performance Status (PS) of 0 - 2.
(5) Sufficient oral intake.
(6) Written informed consent.
日本語
(1) 他の抗潰瘍薬を投与している症例
(2) 妊娠中又は授乳中である女性
(3) 重篤な薬剤過敏症の既往歴を有する症例
(4) その他、医師が本試験を安全に実施する
のに不適当と判断した症例
英語
(1) Current use of other anti-ulcer drugs.
(2) Pregnant females and nursing mothers.
(3) With history of severe drug allergies.
(4) Physician concludes that the patient's
participation in this trial is inappropriate.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤森 敬也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiya Fujimori |
日本語
福島県立医科大学医学部
英語
Fukushima Medical University, School of medicine
日本語
産科婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima
024-547-1111
fujimori@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 茂宜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigenori Furukawa |
日本語
福島県立医科大学医学部
英語
Fukushima Medical University, School of medicine
日本語
産科婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikariga-oka, Fukushima City, Fukushima
024-547-1111
s-furu@infoseek.jp
日本語
その他
英語
Fukushima medical University Hospital,
School of medicine
日本語
福島県立医科大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013899
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013899
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |