UMIN試験ID | UMIN000011899 |
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受付番号 | R000013902 |
科学的試験名 | Stage III高齢者(80歳以上)大腸癌症例に対するUFT/LV術後補助化学療法の安全性および有用性試験~HiSCO 03試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/01 |
最終更新日 | 2017/10/01 08:44:47 |
日本語
Stage III高齢者(80歳以上)大腸癌症例に対するUFT/LV術後補助化学療法の安全性および有用性試験~HiSCO 03試験~
英語
Feasibility study of UFT/LV as adjuvant chemotherapy for stage III colorectal cancer in elderly patients (over 80 years old)
日本語
高齢者大腸癌術後補助療法の安全性および有用性試験
英語
Feasibility study of adjuvant chemotherapy for colorectal cancer in elder patients
日本語
Stage III高齢者(80歳以上)大腸癌症例に対するUFT/LV術後補助化学療法の安全性および有用性試験~HiSCO 03試験~
英語
Feasibility study of UFT/LV as adjuvant chemotherapy for stage III colorectal cancer in elderly patients (over 80 years old)
日本語
高齢者大腸癌術後補助療法の安全性および有用性試験
英語
Feasibility study of adjuvant chemotherapy for colorectal cancer in elder patients
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal cancer
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高齢者(80歳以上)stage III大腸癌症例に対するUFT/LV術後補助療法の有用性の検証
英語
To assses the feasibility of UFT/LV as adjuvant chemotherapy for stage III colorectal cancer in elderly patients (over 80 years old).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
投与完遂率
英語
Feasibility
日本語
安全性、全生存期間、無再発生存期間、相対用量強度
英語
Safety, Overall survival, Disease free survival, Relative Dose Intensity
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ユーエフティー+ユーゼル
英語
UFT+UZEL
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英語
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英語
80 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的にあるいは細胞診にて大腸癌であることが確認されている症例
2. Stage IIIの結腸(C~S)癌、直腸癌(RS Ra)症例
3. R0切除がなされた症例
4. ECOGのPerformance Status (PS)が0~2の症例
5. 同意取得時年齢が80歳以上の症例
6. 対象疾患に対して手術以外の前治療(放射線療法、化学療法等)が実施されていない症例
7. 手術後8週以内の症例
8. 主要臓器機能が保持されている。
9.経口摂取可能である症例
10.文書にて同意が得られている症例
英語
1.Clorectal cancer patients (Histologically confirmed)
2.Stage III colorectal cancer patients
3.patients who underwent R0 resection
4.ECOG Performance status: 0-2
5.80 years old or more
6.No previous history of chemotherapy or radiotherapy for colorectal cancer
7. Within 8 weeks after operation
8.Adequate organ functions
9.Oral food intake possible
10.Written informed consent
日本語
1.重篤な薬物過敏症の既往歴を有する症例。
2.重篤な下痢を有する症例。
3.重篤な術後合併症を有する症例。
4.パートナーの妊娠を希望する男性。
5.重篤な併存疾患がある症例。
6 臨床上問題となる心疾患
6.活動性の重複癌(同時性重複癌および無病期間が5年以内の異時性重複癌)を有する症例。
7.その他、医師が本試験の登録には不適当と判断した症例。
英語
1.History of serious drug hypersensitivity
2.Wattery diarrhea
3.Cases with severe postoperative complication
4.Males with female partners who are planning to pregnancy
5.Severe comorbidity
6.Synchronous or metachronous multiple malignancy within the last 5 year disease free interval
7.Any other serious or uncontrolled condition which, in the opinion of the investigator, makes it undesirable for the patient to enter the trial
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda Satoshi |
日本語
県立広島病院
英語
Hiroshima Prefectural Hospital
日本語
外科
英語
Surgery
日本語
〒734-8530広島市南区宇品神田1-5-54
英語
1-5-54 Ujina-Kanda, Minami-ku, Hiroshima, 734-8530, JAPAN
082-254-1818
sikeda1965@way.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 檜井 孝夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hinoi Takao |
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広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
消化器・移植外科
英語
Dept, of Gastroenterological and transplant surgery
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5222
thinoi@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima Study group of Clinical Oncology (HiSCO)
日本語
広島臨床腫瘍研究グループ
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英語
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
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広島大学病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013902
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013902
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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