UMIN試験ID | UMIN000011903 |
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受付番号 | R000013909 |
科学的試験名 | クラミジア・トラコマティスおよび淋菌同時検出試薬によるうがい液を用いた咽頭感染検査に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/30 |
最終更新日 | 2016/03/30 11:46:24 |
日本語
クラミジア・トラコマティスおよび淋菌同時検出試薬によるうがい液を用いた咽頭感染検査に関する研究
英語
Clinical study of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae detection TMA kit in the patients with pharyngeal infection
日本語
うがい液を用いた咽頭感染検査に関する研究
英語
Clinical study of TMA kit in the patients with pharyngeal infection
日本語
クラミジア・トラコマティスおよび淋菌同時検出試薬によるうがい液を用いた咽頭感染検査に関する研究
英語
Clinical study of Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae detection TMA kit in the patients with pharyngeal infection
日本語
うがい液を用いた咽頭感染検査に関する研究
英語
Clinical study of TMA kit in the patients with pharyngeal infection
日本/Japan |
日本語
尿道炎と子宮頸管炎患者
英語
Patients with urethritis and cervicitis
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCR法と同じクラミジア・トラコマティスと淋菌の検出に有用なtranscription-mediated amplification (TMA)法を用いた検出キット「アプティマTM Combo2クラミジア/ゴノレア(ホロジックジャパン株式会社)(以下TMA法とする)」と、うがい検体を保険適用の検体として承認を受けているPCR法を用いた検出キットの感度・特異度を比較する相関性試験である。
英語
Comparative study of sensitivity and specificity between PCR and TMA test kits by using gurgle specimens in the patients with suspected pharyngeal infection
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
感度・特異度の非劣性
英語
Non inferior results on sensitivity and specificity
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
PCR and TMA test kits
英語
PCR and TMA test kits
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英語
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
尿道炎、もしくは、子宮頸管炎
英語
urethritis and cervicitis
日本語
再診無し
英語
non secondary visit
300
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Takahashi |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo
011-611-2111
stakahas@sapmed.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Takahashi |
日本語
札幌医科大学
英語
Sapporo Medical University
日本語
泌尿器科
英語
Department of Urology
日本語
札幌市中央区南1条西16丁目
英語
S1, W16, Chuo-ku, Sapporo
011-611-2111
stakahas@sapmed.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Sapporo Medical University
日本語
札幌医科大学医学部泌尿器科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Department of Urology, Sapporo Medical University
日本語
札幌医科大学医学部泌尿器科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013909
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013909
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |