UMIN試験ID | UMIN000011919 |
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受付番号 | R000013918 |
科学的試験名 | 胃切除患者に対する積極的な栄養介入効果に関するランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/01 |
最終更新日 | 2019/03/13 18:30:41 |
日本語
胃切除患者に対する積極的な栄養介入効果に関するランダム化比較試験
英語
Effects of intensive nutritional support after gastrectomy in patients with gastric cancer: a randomized controlled trial
日本語
胃切除患者に対する積極的な栄養介入効果に関するランダム化比較試験
英語
Effects of intensive nutritional support after gastrectomy in patients with gastric cancer: a randomized controlled trial
日本語
胃切除患者に対する積極的な栄養介入効果に関するランダム化比較試験
英語
Effects of intensive nutritional support after gastrectomy in patients with gastric cancer: a randomized controlled trial
日本語
胃切除患者に対する積極的な栄養介入効果に関するランダム化比較試験
英語
Effects of intensive nutritional support after gastrectomy in patients with gastric cancer: a randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
胃癌に対して胃切除を行った患者
英語
Gastric cancer patients who underwent gastrectomy
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃切除患者に対する栄養介入による体重減少抑制効果を検討する。
英語
To evaluate the effect of intensive nutritional support for preventing postoperative body weight loss in patients with gastric cancer after undergoing gastrectomy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1年目の体重変化率
英語
Rate of change with weight in one year.
日本語
5年生存率、術後S-1のコンプライアンス、筋肉量、筋力、体組成、血液生化学検査、合併症率、術後AOL
英語
five year overall survival, compliance of adjuvant S-1, muscle mass, muscle strength, body composition, compliance of enteral nutrient, postoperative complication rate, postoperative quality of life, clinical blood examination
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
胃切除術後2日目から90日目まで経腸栄養剤(ラコール@)を400ml投与する栄養介入を行う。
英語
An amount of 400ml/day of enteral nutritional supplement (Racol@ ) is administrated for patients with gastrectomy. This nutrition intervention is performed from postoperative day 2 today 90.
日本語
通常の栄養管理を行う。
英語
placebo group are received normal nutritional care.
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に診断が得られた初発胃癌症例
2) 幽門側胃切除、幽門保存胃切除術、噴門側胃切除術または胃全摘術のいずれかを施行予定の症例
3) 術前診断にてR0またはCY1のみによるR1の手術が可能と判断された症例
4) 術前診断にてH0、P0、M0と判断された症例
5) 同意取得時の年齢が20歳以上、85歳以下の症例
6) Performance Status(PS)がECOGの基準にて0~2の症例
7) 肝・腎・骨髄機能が正常
8) 経腸栄養剤の経口摂取が可能な症例
9) 病名告知を受けた本人により文書にて同意が得られた症例
英語
1) primary gastric cancer with preoperative diagnosis
2) planned surgical procedure: total, distal and proximal gastrectomy
3) R0 or R1 with CY positive in preoperative diagnosis
4) H0, P0 and M0 in preoperative diagnosis
5) Age>20 and <85 years
6) performance status: 0 to 2 (ECOG)
7) normal hepatic, renal and marrow function
8) possible to take orally
9) written informed consent
日本語
1) 重篤な合併症、活動性の重複癌の存在する症例
2) 試験担当医師が不適当と判断した患者
3) 短腸症候群
4) 腸管狭窄
5) アレルギーの既往
英語
1) with severe complication or active dual malignancy
2) judged as inappropriate by physician-in-charge
3) short-bowel syndrome
4) stenosed gut tract
5) past history of drug allergy
1000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 土岐 祐一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichiro Doki |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita City Osaka
06-6879-3251
ydoki@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 額原 敦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Gakuhara |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka Suita City Osaka
06-6879-3251
agakuhara@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University School of Medicine Gastroenterological Surgery
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大阪大学医学部消化器外科
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無し
英語
none
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2013 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013918
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013918
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2015/03/03 | QOL調査表 EORTC QLQ-C30_Ver3.0.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |