UMIN試験ID | UMIN000012059 |
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受付番号 | R000013944 |
科学的試験名 | プロポリスによる呼気中二酸化炭素排泄量及び尿pHの変化、インスリン抵抗性改善の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/21 |
最終更新日 | 2015/04/17 15:12:07 |
日本語
プロポリスによる呼気中二酸化炭素排泄量及び尿pHの変化、インスリン抵抗性改善の評価
英語
Evaluation of effect of Propolis on CO2 output, urine pH and insulin resistance
日本語
プロポリスと二酸化炭素排泄量、尿pH、インスリン抵抗性
英語
Propolis, CO2 output, urine pH and insulin resistance
日本語
プロポリスによる呼気中二酸化炭素排泄量及び尿pHの変化、インスリン抵抗性改善の評価
英語
Evaluation of effect of Propolis on CO2 output, urine pH and insulin resistance
日本語
プロポリスと二酸化炭素排泄量、尿pH、インスリン抵抗性
英語
Propolis, CO2 output, urine pH and insulin resistance
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者において、プロポリスによる酸排泄亢進及びインスリン抵抗性改善効果を明らかにする
英語
The aim of this study is to examine the effects of Propolis for acid output and insulin resistance in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
呼気中二酸化炭素、尿pH、HOMA-IR
英語
CO2 output, urine pH, HOMA-IR
日本語
空腹時血糖、HbA1c、血中インスリン濃度、血中ケトン体、総コレステロール、HDL、LDL、中性脂肪、レムナント様リポ蛋白コレステロール(RLP-C)、尿酸
英語
fasting plasma glucose, HbA1c, serum insulin, blood ketone body, total cholesterol, HDL. LDL, triglyceride, remnant lile particle cholesterol(RLP-C), uric acid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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ブラジル産プロポリス(450.0mg/日)
英語
Brazilian Propolis(450.0mg/day)
日本語
プラセボ
英語
placebo
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英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 説明文書により、参加者本人から試験参加への同意が得られている
2) 同意取得時の年齢が35歳以上、75歳未満
3) 診療区分:外来
4) 試験参加期間中、試験食品の摂取および来院等のスケジュールを遵守できることが見込まれる
英語
1) Patients who are able to give written informed consent
2) Age is over 35 years and less than 75 years
3) Type of practice: outpatient department
4) Patients are able to do the following things in this trial - getting good compliance with consuming investigational food and coming to hospital
日本語
1) 本研究への参加について文書による同意が得られなかった患者
2)重篤な肝機能障害・腎機能障害のある患者
3)妊婦または妊娠している可能性のある婦人または授乳婦
4)インスリン使用中の患者
5)主治医が不適切と判断した患者
英語
1) Patients who did not agree with this study
2)Patients with severe renal dysfunction and severe hepatic dysfunction
3)Pregnant women, women who may be pregnant, and breast-feeding women
4)Patients treated with insulin
5)Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福井 道明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michiaki Fukui |
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京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌糖尿病代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
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京都市上京区河原町広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566 Japan
+81-75-251-5505
sayarinapm@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 福田 拓也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takuya Fukuda |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌糖尿病代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
京都市上京区河原町広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566 Japan
+81-75-251-5506
fukudatakuya0720@gmail.com
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
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その他
英語
Yamada Apiculture Center Inc. (Okayama, Japan)
日本語
山田養蜂場
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
被験者54名(プロポリス群 27名、プラセボ群27名)を最終解析の対象とした。プロポリス群とプラセボ群の性別、年齢、体表面積、HbA1c及び空腹時血糖値に有意な差は無かった。プロポリス群において、過去に喫煙していた被験者が有意に多かった。プロポリス群において、遊離脂肪酸、総ケトン体、3ヒドロキシ酪酸が有意に高値、呼吸商が有意に低値であった。プロポリス群において、GGTの有意な低下が認められた。プラセボ群において、安静時酸素消費量の有意な増加が認められた。HOMA-IR、HbA1c、空腹時血糖値及び血清インスリン、尿pHの変化は、両群において有意差を認めなかった。
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013944
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013944
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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