UMIN試験ID | UMIN000011966 |
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受付番号 | R000013973 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/15 |
最終更新日 | 2014/03/13 17:58:42 |
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Treatment of Chronic Wounds with Skin Autografting Combined With ReCell®
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Skin autografting combined with ReCell® for chronic wounds
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Treatment of Chronic Wounds with Skin Autografting Combined With ReCell®
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Skin autografting combined with ReCell® for chronic wounds
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Treatment of chronic wounds is clinically challenging based on low graft take rates associated with traditional surger.
皮膚科学/Dermatology | 形成外科学/Plastic surgery |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Treatment of chronic wounds is clinically challenging based on low graft take rates associated with traditional surgery. Recently, ReCell® technology has been successful for burns and vitiligo. However, the use of ReCell® in combination with sheet grafts to treat chronic wounds has not been reported. Here, we investigated the combined approach of surgical split-thickness skin autograft with ReCell® cell suspension for chronic wound treatment.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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Effectiveness
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safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
ヒストリカル/Historical
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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patients received a split-thickness autograft combined with ReCell® (experimental group)
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patients received autograft alone as the control group
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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Patients with a chronic wound (defined as a wound that remained unhealed for more than 4 weeks) which required surgical debridement and skin grafting were eligible.
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1. patients considered a high anesthesiology or surgical risk.
2. Patient with severe systemic disease.
3. Patient with concomitant use of corticosteroids.
4. Patient with hypersensitivity to trypsin or Hartmann solution.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Bing Tang |
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The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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英語
Department of Burn Surgery
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英語
58 Zhongshan Road II, Guangzhou 510080, China
+86-20-87755766-8235
zhujiay@mail.sysu.edu.cn
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Bing Tang |
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The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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英語
Department of Burn Surgery
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英語
58 Zhongshan Road II, Guangzhou 510080, China
+86-20-87755766-8235
zhujiay@mail.sysu.edu.cn
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その他
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Department of Burn Surgery
The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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その他
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National Natural Science Foundation of China (30973128, 81272096)
Sun Yat-sen University Clinical Research 5010 Program (2013001)
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その他/Other
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013973
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013973
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |