UMIN試験ID | UMIN000011974 |
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受付番号 | R000013987 |
科学的試験名 | 大腸粘膜下層浸潤癌におけるリンパ節転移に対する粘膜筋板の状態の後方視的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/07 |
最終更新日 | 2016/04/09 11:39:09 |
日本語
大腸粘膜下層浸潤癌におけるリンパ節転移に対する粘膜筋板の状態の後方視的研究
英語
The significance of the state of muscularis mucosae (MM grade) as a new risk factor for nodal metastasis in considering the indication for additional surgical colectomy with lymph node dissection among submucosal-invasive (T1) colorectal carcinomas after endoscopic treatment
日本語
大腸粘膜下層浸潤癌におけるリンパ節転移に対する粘膜筋板の状態の後方視的研究
英語
The significance of the state of muscularis mucosae (MM grade) as a risk factor for nodal metastasis in considering the indication for additional surgical colectomy among T1 colorectal carcinomas after endoscopic treatment
日本語
大腸粘膜下層浸潤癌におけるリンパ節転移に対する粘膜筋板の状態の後方視的研究
英語
The significance of the state of muscularis mucosae (MM grade) as a new risk factor for nodal metastasis in considering the indication for additional surgical colectomy with lymph node dissection among submucosal-invasive (T1) colorectal carcinomas after endoscopic treatment
日本語
大腸粘膜下層浸潤癌におけるリンパ節転移に対する粘膜筋板の状態の後方視的研究
英語
The significance of the state of muscularis mucosae (MM grade) as a risk factor for nodal metastasis in considering the indication for additional surgical colectomy among T1 colorectal carcinomas after endoscopic treatment
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
Colorectal carcinomas
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
粘膜筋版の状態に着目したMM gradeの有意性を検証し、大腸粘膜下層癌のリンパ節転移の病理学的リスク因子を探索し、大腸粘膜下層癌における追加腸切除の適応を明らかにすること。
英語
The aim is to confirm the significance of the state of muscularis mucosae (MM grade) as a new risk factor for nodal metastasis, to clarify pathological risk factors for lymph node metastasis of T1 colorectal cancers, and to establish the indication for additional surgical colectomy with nodal dissection after endoscopic treatment.
その他/Others
日本語
後方視的研究
英語
Retrospective study
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
粘膜筋版の状態に着目したMM gradeの有意性を検証しつつ、大腸粘膜下層癌におけるリンパ節転移の病理学的リスク因子を明らかにする。
英語
To clarify pathological risk factors for lymph node metastasis of T1 colorectal cancers, confirming the significance of the state of muscularis mucosae (MM grade).
日本語
病理学的リスク因子に基づき、大腸粘膜下層癌における内視鏡的切除後の追加腸切除の適応を明らかにすること。
英語
To establish the indication for additional surgical colectomy with lymph node dissection, based on the pathological risk factors of the excised specimen after endoscopic treatment.
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
対象は、2001年から2013年まで昭和大学横浜市北部病院おいて日常診療で検査・治療された大腸疾患患者の中から、内視鏡治療ないし外科的切除を行った粘膜下層浸潤癌で、臨床病理学的評価が可能であった約800例。
英語
A total of more than 20000 colorectal neoplasms excluding advanced cancers have been resected endoscopically or surgically at Showa University Northern Yokohama Hospital from 2001 to 2013. Of these, approximately 800 T1 colorectal cancers were included.
日本語
未成年者
英語
People not grown up
800
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮地 英行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Miyachi |
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昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
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消化器センター
英語
Digestive Disease Center
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神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasaki Chuo, Tsuzuki-ku, Yokohama 224-8503, Japan
045-949-7265
miyachi@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮地 英行 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Miyachi |
日本語
昭和大学横浜市北部病院
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
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消化器センター
英語
Digestive Disease Center
日本語
神奈川県横浜市都筑区茅ヶ崎中央35-1
英語
35-1 Chigasaki Chuo, Tsuzuki-ku, Yokohama 224-8503, Japan
045-949-7265
miyachi@med.showa-u.ac.jp
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その他
英語
Showa University Northern Yokohama Hospital
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昭和大学横浜市北部病院
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その他
英語
Digestive Disease Center, Showa University Northern Yokohama Hospital
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昭和大学横浜市北部病院 消化器センター
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
Results:
MM grade was associated with nodal metastasis (p = 0.026), and no patients with MM grade 1 lesions had nodal metastasis. Significant risk factors for nodal metastasis in patients with MM grade 2 lesions were attribution of female (p = 0.006), lymphovascular infiltration (p < 0.001), tumor budding (p = 0.045), and poorly differentiated adenocarcinoma or mucinous carcinoma (p = 0.007). Nodal metastasis occurred in 1.06% of lesions without any of these pathological factors, but in 10.3% and 20.1% of lesions with at least one factor in male and female patients, respectively. There was good inter-observer agreement for MM grade evaluation, with a kappa value of 0.67.
Conclusions:
Stratification using MM grade, pathological factors and patient sex provided more appropriate indication for additional surgery with lymph node dissection after endoscopic treatment for T1 colorectal carcinomas.
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
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<研究の概要・計画>
背景と目的:
大腸粘膜下層浸潤癌を内視鏡的に切除した場合、リンパ節転移のリスクを判断して追加腸切除の適応を判断しなければならない。粘膜下層深部浸潤癌は外科的切除、粘膜下層微小浸潤癌は内視鏡的切除が原則的な取り扱いであるが、概ね10%程度のリンパ節転移率があることを理由にリンパ節転移がない粘膜下層浸潤癌が多数手術されていることも事実であり、内視鏡的切除標本からリンパ節転移の有無を予測することは極めて重要なことである。大腸粘膜下層浸潤癌に対する内視鏡治療後の追加腸切除の考慮基準について、現行の大腸癌治療ガイドラインでは、垂直浸潤距離1,000μm以上、脈管侵襲、低分化癌・粘液癌・印環細胞癌、先進部の簇出grade2,3のいずれかを認めれば追加腸切除を考慮するとされている。しかし浸潤距離を計測する意義ついては幾つかの問題点が指摘されており、大腸粘膜下層浸潤癌におけるリンパ節転移のリスクの層別化は、今後の臨床的重要課題である。我々は以前から脈管侵襲と簇出、低分化癌・粘液癌に加えて、浸潤部の水平方向の広がりを反映する粘膜筋板の状態を評価することがリンパ節転移のリスクを推定し追加腸切除を考慮する際に有用である可能性を指摘しており、今回は新たなリスク因子として考案されたMM gradeの有用性を後方視的に検証することを目的とする。さらに、大腸粘膜下層浸潤癌におけるリンパ節転移のリスク因子の関係を明らかにし、これらによるリンパ節転移のリスクの層別化(追加腸切除の適応)について検討する。
対象と方法:
2001年から2013年まで、昭和大学横浜市北部病院消化器センターにおいて検査・治療された大腸疾患患者の中から、内視鏡治療ないし外科的切除を行った粘膜下層浸潤癌患者を後方視的に抽出し臨床病理学的評価が可能であった約800例について、病理標本および診療記録をもとに情報を収集する。それら粘膜下層浸潤癌において、浸潤度とともに脈管侵襲、簇出、粘膜筋板の状態(MM grade)、先進部低分化傾向、desmoplastic reaction等の臨床病理学的因子と、リンパ節転移との関連を検討する。MM gradeは、MM grade1(筋線維が既存の方向性を保持)と、MM grade2(筋線維の断片化・不規則な走行または筋線維が確認できない)に分けて評価する。
英語
Background and Aim:
Recent advances in endoscopic technology have allowed many T1 colorectal carcinomas to be resected endoscopically with negative margins. However, the criteria for curative endoscopic resection remain unclear. We aimed to identify risk factors for nodal metastasis in T1 carcinoma patients and hence establish the indication for additional surgery with lymph node dissection.
Methods: Initial or additional surgery with nodal dissection was performed in 653 T1 carcinoma cases. Clinicopathological factors were retrospectively analyzed with respect to nodal metastasis. The status of the muscularis mucosae (MM grade) was defined as grade 1 (maintenance) or grade 2 (fragmentation or disappearance). The lesions were then stratified based on the risk of nodal metastasis.
2013 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013987
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013987
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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