UMIN試験ID | UMIN000012000 |
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受付番号 | R000014022 |
科学的試験名 | 胃食道逆流症(GERD)有症状のプロトンポンプ阻害薬(PPI)処方患者におけるエソメプラゾール8週治療によるGERD疾患関連QOLの変化についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/15 |
最終更新日 | 2015/11/09 11:21:51 |
日本語
胃食道逆流症(GERD)有症状のプロトンポンプ阻害薬(PPI)処方患者におけるエソメプラゾール8週治療によるGERD疾患関連QOLの変化についての検討
英語
Investigation of the efficacy of Esomeprazole for 8 weeks to the proton pomp inhibitor (PPI)-resistant gastro-esophageal reflux disease (GERD) patients
日本語
エソメプラゾール8週治療による胃食道逆流症患者におけるQOL改善についての検討
英語
Investigation of the efficacy of Esomeprazole for 8 weeks to the gastro-esophageal reflux disease (GERD) patients
日本語
胃食道逆流症(GERD)有症状のプロトンポンプ阻害薬(PPI)処方患者におけるエソメプラゾール8週治療によるGERD疾患関連QOLの変化についての検討
英語
Investigation of the efficacy of Esomeprazole for 8 weeks to the proton pomp inhibitor (PPI)-resistant gastro-esophageal reflux disease (GERD) patients
日本語
エソメプラゾール8週治療による胃食道逆流症患者におけるQOL改善についての検討
英語
Investigation of the efficacy of Esomeprazole for 8 weeks to the gastro-esophageal reflux disease (GERD) patients
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本邦でのGERD有症患者においてPPI服用中患者におけるQOLの状況を確認すると共にエソメプラゾールによるGERD症状治療が疾患特異的QOLに与える影響について検討することを目的とする。
英語
To investigate the efficacy of Esomeprazole for 8 weeks to improve QOL of the PPI-resistant GERD patients in Japan
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
QOLRAD-JアンケートによるQOLの変化量
GERDQの症状変化量
英語
Improvement of QOL score using QOLRAD-J questionnaire
Improvement of symptom score using GERDQ questionnaire
日本語
なし
英語
None
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
PPI抵抗性のGERD患者をエソメプラゾールに変更する群
英語
PPI-resistant GERD patients will be separated two groups;1.changing to Esomeprazole.
日本語
PPI抵抗性のGERD患者をモサプリドを加える群
英語
PPI-resistant GERD patients will be separated two groups;2.adding mosapride to Rabeprazole,Lansoprazole.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上のGERDと診断され8週以上PPI(ラベプラゾール10㎎・ランソプラゾール15㎎)を服用されている男女患者
2.GERDQアンケートにてGERD症状が認められる患者
英語
1.Over 20 years GERD patients prescribed PPI (Rabeprazole 10mg or Lansoprazole 15mg) for more than 8 weeks
2.The patients having symptom of GERD
日本語
1.重篤な肝機能障害を有する患者(ASTもしくはALTが100IU/L以上)
2.重篤な心機能障害を有する患者
3.悪性新生物を治療中の患者
4.HIV感染が判明している患者、またはAIDSを発症し治療中の患者
5.迷走神経剥離術を実施した経歴を有する患者
6.上部消化管切除術を実施した経歴を有する患者
7.併用禁止薬を服用中の患者(参考:3.2.5.併用禁止療法)
8.エソメプラゾールおよび類薬(PPI)に対して過敏症または過敏症の既往を有する患者
9.本人による自己記入式アンケートへの記入が困難な患者
10.妊婦あるいは妊娠の可能性がある患者
11.授乳中の女性
英語
1. Severe liver function failure (AST or ALT >100IU/l)
2. Severe heart failure
3. Patients with malignant disease
4. Patients with HIV positive or AIDS
5. Patients received vagolysis
6. Patients received surgery with upper gastrointestinal tract
7. Patients prescribed prohibited concomitant drugs
8. Patients having allergy for Esomeprazole or the similar drugs
9. Patients having difficulty of writing questionnaire sheets
10. Patients who are pregnant
11. Nursing wemen
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊川 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Toyokawa |
日本語
国立病院機構 福山医療センター
英語
NationalOrganizationHospital Fukuyama medical center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
広島県福山市沖野上町4丁目14番17号
英語
4-14-17 Okinogami-cho,Fukuyama-city,Hiroshima
084-922-0001
toyotatu@kmail.plala.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊川 達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Toyokawa |
日本語
国立病院機構 福山医療センター
英語
NationalOrganizationHospital Fukuyama medical center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
広島県福山市沖野上町4丁目14番17号
英語
4-14-17 Okinogami-cho,Fukuyama-city,Hiroshima
084-922-0001
toyotatu@kmail.plala.or.jp
日本語
その他
英語
NationalOrganizationHospital Fukuyama medical center
日本語
国立病院機構福山医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NationalOrganizationHospital Fukuyama medical center
日本語
国立病院機構福山医療センター
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構 福山医療センター(広島県)
2013 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014022
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014022
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |