UMIN試験ID | UMIN000012015 |
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受付番号 | R000014042 |
科学的試験名 | 「ダプトマイシンにおける薬物動態学-薬力学データの確立」 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/21 |
最終更新日 | 2016/04/22 10:54:03 |
日本語
「ダプトマイシンにおける薬物動態学-薬力学データの確立」
英語
Development of TDM-guided treatment with daptomycin based on PK/PD theory by measurement of plasma concentration of daptomycin.
日本語
「ダプトマイシンのPK/PD」
英語
PK/PD of Daptomycin
日本語
「ダプトマイシンにおける薬物動態学-薬力学データの確立」
英語
Development of TDM-guided treatment with daptomycin based on PK/PD theory by measurement of plasma concentration of daptomycin.
日本語
「ダプトマイシンのPK/PD」
英語
PK/PD of Daptomycin
日本/Japan |
日本語
メチシリン耐性グラム陽性菌感染症患者
英語
Patients with infection by Methicillin resistant Gram-positive cocci.
感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全かつ有効なTDMガイド下のダプトマイシン治療法を確立するため、一般的にTDMが行われていないダプトマイシン(キュビシンTM)の血中濃度をHPLC(High performance liquid chromatography)により測定する。
英語
We measure daptomycin plasma concentration by high performance liquid chromatography (HPLC) to establish TDM-guided treatment with daptomycin based on PK/PD theory with more safety and efficacy.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ダプトマイシン治療による予後、副作用について解析する。
英語
We analyze outcome and side effects of patients treated with daptomycin.
日本語
ダプトマイシン血中濃度とCPKの関連を解析する。
英語
We analyze relationship between plasma daptomycin concentration trough and creatine phosphokinase.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メチシリン耐性菌感染症に対するダプトマイシン投与による感染症治療と血中濃度測定を行うオープン単群試験。
英語
Single-arm open trial of TDM-guided treatment with daptomycin and measurement of plasma daptomycin concentration of patients infected by methicillin resistant Gram-positive cocci.
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
大阪医科大学附属病院に入院し研究同意を得られた肺炎を除くメチシリン耐性菌感染症が対象。
英語
Patients admitted in Osaka Medical College Hospital with infection by methicillin resistant gram-positive cocci except for pneumonia with agreement of this study.
日本語
除外基準はない。
英語
Nothing
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浮村 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ukimura |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
感染対策室
英語
Infection Control Team
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakumachi Takatsuki-city, Osaka
072-683-1221
in3011@poh.osaka-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浮村 聡 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Ukimura |
日本語
大阪医科大学附属病院
英語
Osaka Medical College Hospital
日本語
感染対策室
英語
Infection Control Team
日本語
大阪府高槻市大学町2-7
英語
2-7 Daigakumachi Takatsuki-city, Osaka
072-683-1221
http://hospital.osaka-med.ac.jp/about/dept_list/related_section/kansen_rinsyou.html
in3011@poh.osaka-med.ac.jp
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大阪医科大学
英語
Infection control team of Osaka Medical College Hospital
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大阪医科大学附属病院感染対策室
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英語
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大阪医科大学
英語
Department of General Internal Medicine, Osaka Medical College
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大阪医科大学内科学総合診療科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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大阪医科大学附属病院(大阪府)
2013 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
「ダプトマイシン血中濃度モニタリングの有用性に関する検討」とで2014年、「ダプトマイシンのTDMの有用性と至適投与法に関する検討」で2015年日本化学療法学会で発表。2014年の要旨はダプトマイシンによるCPK上昇を回避するためには、トラフ値のモニタリングが有用であり、特に腎機能低下例(Ccr<40ml/min)ではC/Dのばらつきが大きいことからTDMが有用であるという結論である。2015年には近年DAPにおいて、MRSAに対する効果の指標がAUC/MIC>666であるという報告があり、UC/MIC>666を達成するためには、6mg/kg/day以上の高用量投与が望ましいが、CPK上昇のリスクも高くなる可能性があるため、高用量投与の症例については、TDMによる投与設計が望ましいと考えられるという結論である。
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一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014042
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014042
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |