UMIN試験ID | UMIN000012082 |
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受付番号 | R000014118 |
科学的試験名 | 上腹部消化器症状を有する患者に対するアコチアミド塩酸塩水和物の治療効果およびファモチジンとの併用効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/28 |
最終更新日 | 2015/11/23 00:40:45 |
日本語
上腹部消化器症状を有する患者に対するアコチアミド塩酸塩水和物の治療効果およびファモチジンとの併用効果の検討
英語
Effect of acotiamide therapy and effect of combination therapy consisting of acotiamide and famotidine for patients with upper abdominal discomfort.
日本語
上腹部消化器症状を有する患者に対するアコチアミドとファモチジンの治療効果について
英語
Efficacy of acotiamide and famotidine for patients with upper abdominal discomfort.
日本語
上腹部消化器症状を有する患者に対するアコチアミド塩酸塩水和物の治療効果およびファモチジンとの併用効果の検討
英語
Effect of acotiamide therapy and effect of combination therapy consisting of acotiamide and famotidine for patients with upper abdominal discomfort.
日本語
上腹部消化器症状を有する患者に対するアコチアミドとファモチジンの治療効果について
英語
Efficacy of acotiamide and famotidine for patients with upper abdominal discomfort.
日本/Japan |
日本語
機能性ディスペプシア
英語
Functional dyspepsia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
上腹部消化器症状を有する患者にアコチアミド単独治療を行った場合とアコチアミドと酸分泌抑制作用を有するファモチジンの併用治療を行った場合の治療効果を明らかにすること。
英語
To estimate the efficacy single therapy of acotiamide and efficacy of combination therapy consisting of acotiamide and famotidine for patients with upper abdominal discomfort.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アコチアミド単独群とアコチアミドとファモチジンの併用群の治療前後の症状改善度の比較と2群間の症状改善度の比較
英語
Comparison of the degree of symptom improvement before and after each treatment, and comparison of the degree of symptom improvement between single therapy and combination therapy
日本語
治療前後のQOLの比較
英語
Comparison of QOL before and after treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ファモチジン
英語
Famotidine
日本語
偽薬
英語
Placebo
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
器質的疾患を伴わない、慢性的に続く上腹部消化器症状に対して加療を希望している患者
英語
1. The patients who request medications for chronic upper abdominal discomforts.
2. The patients that any organic diseases were not detected by gastrointestinal endoscope within 6 months.
日本語
①胸焼けや逆流症状を主症状とする患者
②1年以内にピロリ菌の除菌治療をして、ピロリ菌が陰性になった患者
③試験開始一週間以内に酸分泌抑制薬またはアコチアミドを服用した患者
④重篤な基礎疾患がある患者
英語
1. The patients whose chief complaints are Heartburn and/or regurgitation.
2. The patients who received eradication therapy against Helicobacter pylori within one year, and who succeeded to eliminate Helicobacter pylori.
3. The patients who took anti-acid secretory drugs and/or acotiamide.
4. THe patients who have severe comorbidity.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北條麻理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Hojo |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒113-8421 東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo 113-8421, Japan
03-3813-3111
mhojo@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 北條麻理子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mariko Hojo |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒113-8421 東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo 113-8421, Japan
03-3813-3111
mhojo@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Juntendo University, School of Medicine
日本語
順天堂大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Juntendo University, School of Medicine, Department of Gastroenterology
日本語
順天堂大学医学部消化器内科
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その他/Other
日本語
日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014118
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014118
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |