UMIN試験ID | UMIN000012273 |
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受付番号 | R000014154 |
科学的試験名 | 臨床的羊水塞栓症に対するC1-インヒビター濃縮製剤の有効性と安全性に関する他施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/12 |
最終更新日 | 2013/11/12 13:39:47 |
日本語
臨床的羊水塞栓症に対するC1-インヒビター濃縮製剤の有効性と安全性に関する他施設共同研究
英語
A multicenter clinical study to test the efficacy and safety of C1-inhibitor concentrate for clinical amniotic fluid embolism.
日本語
臨床的羊水塞栓症に対するC1-インヒビター濃縮製剤の有効性と安全性に関する他施設共同研究
英語
A multicenter clinical study to test the efficacy and safety of C1-inhibitor concentrate for clinical amniotic fluid embolism.
日本語
臨床的羊水塞栓症に対するC1-インヒビター濃縮製剤の有効性と安全性に関する他施設共同研究
英語
A multicenter clinical study to test the efficacy and safety of C1-inhibitor concentrate for clinical amniotic fluid embolism.
日本語
臨床的羊水塞栓症に対するC1-インヒビター濃縮製剤の有効性と安全性に関する他施設共同研究
英語
A multicenter clinical study to test the efficacy and safety of C1-inhibitor concentrate for clinical amniotic fluid embolism.
日本/Japan |
日本語
臨床的羊水塞栓症
英語
clinical amnitotic fluid embolism
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
臨床的羊水塞栓症に対するC1インヒビター濃縮製剤の有効性と安全性を確認する。
英語
To confirm the efficacy and safety of C1-inhibitor concentrate.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
臨床症状の改善。検査データの改善。
英語
Improvement of clinical symptom
Improvement of laboratory data
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
承認日より2016年3月31日まで臨床的羊水塞栓症の患者にC1-インアクチベータ-製剤を経静脈投与する。1回に1000倍使用する。投与は1回とし主治医の判断で2回目まで投与可とする。
英語
From the date of permission to March 31st, 2006, Bolus iv dose of C1 inactivator will be administered to patins with Amniotic fluid embolism. The dosage is 1000times per one time. It is allowed to give second dose if an attending physician think the patins are need to be given the drug.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
羊水塞栓症の患者で以下の条件を満たすもの。
#1、分娩後12時間以内に発症
#2、分娩後2時間以内の原因不明の大量出血。
#3、DIC
英語
Patients with Amniotic fluid embolism who full fill the criteria shown as follows.
#1. Symptom should occur within 12 hrs after delivery.
#2. Massive uterine bleeding of unknown etiology that occurred within 2hrs after delivery.
#3. Disseminated intravascular coagulation(DIC)
日本語
C1 インヒビター製剤に対してアナフィラキシーのある患者。
英語
Patients who are anaphylactic to C1-inhibitor drug.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大里 和広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osato Kazuhiro |
日本語
三重大学附属病院
英語
Mie university hospital
日本語
産婦人科
英語
obstetrics and gynecology
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174
英語
12-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
0592325111
osato-kazu@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大里 和広 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Osato Kazuhiro |
日本語
三重大学病院
英語
Mie University hospital
日本語
産婦人科
英語
Obstetrics and gynecology
日本語
三重県津市江戸橋2丁目174
英語
12-174 Edobashi, Tsu, Mie, Japan
0592325111
osati-kazu@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Mie university hospital.
日本語
三重大学附属病院産婦人科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
none
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2013 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014154
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014154
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |