UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
がん患者用のWeb版意思決定看護支援プログラムの開発

英語
Development of Web Version Nursing Program for Supporting Shared Decision Making Process with a Cancer Patient

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
がん患者用のWeb版意思決定看護支援プログラム

英語
Web Version Nursing Program for Supporting Shared Decision Making Process with a Cancer Patient

科学的試験名/Scientific Title

日本語
がん患者用のWeb版意思決定看護支援プログラムの開発

英語
Development of Web Version Nursing Program for Supporting Shared Decision Making Process with a Cancer Patient

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
がん患者用のWeb版意思決定看護支援プログラム

英語
Web Version Nursing Program for Supporting Shared Decision Making Process with a Cancer Patient

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
意思決定支援

英語
Decision Support

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
治療選択、ケア内容の選択、療養の場の選択などに関する意思決定サポートを必要としているがん患者を対象に、がん看護領域の専門的知識を有する看護師が「がん患者用のWeb版意思決定看護支援プログラム」の有効性について検証する

英語
The purpose of this study is to assess the effects of Web Version Nursing Program for Supporting Shared Decision Making Process with a Cancer Patient(choice of treatment, nursing care, medical treatment location etc)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
葛藤
状態－特性不安

英語
Decisional Conflict Scale
state-trait anxiety inventory

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者の気持ちの変化
看護者が観察した患者の反応
最終的な意思決定内容

英語
Change of heart patients
Patient response observed by the Nurse
Decision-making the final content

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対照群のがん患者には、看護師が通常の面談を通じて意思決定支援を行う

英語
The cancer patients in the control group, nurses make a decision support through counseling of routine

介入2/Interventions/Control_2

日本語
介入群のがん患者には、看護師は「がん患者用のWeb版意思決定看護支援プログラム」を用いた意思決定支援を行う

英語
The cancer patients in the intervention group,nurses make a decision support through Web Version Nursing Program for Supporting Shared Decision Making Process with a Cancer Patient

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・がん患者
・意思決定支援を必要としている方

英語
cancer patient
patient in need of decision support

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
調査用紙（葛藤尺度、状態－特性不安尺度）への記載が難しい方

英語
Patients who can not be described to understand the contents of the questionnaire(Decisional Conflict Scale,state-trait anxiety inventory)

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	川崎優子

英語

名
ミドルネーム
姓	Yuko Kawasaki

所属組織/Organization

日本語
兵庫県立大学

英語
University of Hyogo

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13番71号

英語
13-71 Kitaouji-cho,Akashi,Hyogo,673-8588 JAPAN

電話/TEL

0789259437

Email/Email

yuko_kawasaki@cnas.u-hyogo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	川崎優子

英語

名
ミドルネーム
姓	Yuko Kawasaki

組織名/Organization

日本語
兵庫県立大学

英語
University of Hyogo

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
College of Nursing

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
兵庫県明石市北王子町13番71号

英語
13-71 Kitaouji-cho,Akashi,Hyogo,673-8588 JAPAN

電話/TEL

0789259437

試験のホームページURL/Homepage URL

http://sdminoncology.sub.jp/

Email/Email

yuko_kawasaki@cnas.u-hyogo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Hyogo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫県立大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research (C)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学研究費　基盤研究C

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

順天堂大学医学部附属順天堂医院（東京都）
広島大学病院（広島県）
神戸大学医学部付属病院（兵庫県）
兵庫県立加古川医療センター（兵庫県）
兵庫県立がんセンター（兵庫県）
社会医療法人生長会ベルランド総合病院（大阪府）
大津市民病院（滋賀県）
三井記念病院（東京都）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

10

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

09

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2015

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2016

年

02

月

19

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

10

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

10

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014159

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