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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000012113
受付番号 R000014160
科学的試験名 周術期管理外来の効果
一般公開日(本登録希望日) 2013/10/24
最終更新日 2019/04/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 周術期管理外来の効果 The effect of perioperative management clinic
一般向け試験名略称/Acronym 周術期管理外来の効果 The effect of perioperative management clinic
科学的試験名/Scientific Title 周術期管理外来の効果 The effect of perioperative management clinic
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 周術期管理外来の効果 The effect of perioperative management clinic
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 手術患者 Surgical patient
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 手術医学/Operative medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 周術期管理外来が手術室や病院運営にどのような役割をもたらすかについて調査する。 To investigate perioperative management for outpatient What Does a role in hospital management and operating room.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 平成22年7月から平成25年9月末までにおける手術症例(麻酔科管理症例)について、①各診療科の周術期管理外来受診者数と受診率、②診察回数、③周術期管理外来での追加検査や他科依頼の件数と内容、④術前日に追加された検査や他科依頼と内容、保険点数、⑤手術が中止症例された科と中止症例数とその理由、⑥入院後の追加検査がDPCに及ぼす影響を後ろ向きに調べる。 1.consultation rate of each department, 2. examination number, 3.number of additional inspections or tests that has been added at the clinic, 4.number of additional inspections or tests ordered the day before the surgery, 5.number of the case which the surgery was canceled the day before the surgery, 6.the influence to medical insurance with additional tests after admission.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2010年7月から2013年9月末までの手術患者 Surgical cases who has done the surgery from March, 2010 to September, 2013.
除外基準/Key exclusion criteria 麻酔科非関与症例 Cases which anesthesiologists did not run anesthesia.
目標参加者数/Target sample size 18000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
久美
ミドルネーム
森山
Moriyama
ミドルネーム
Moriyama
所属組織/Organization 杏林大学医学部 Kyorin university school of medicine
所属部署/Division name 麻酔科 Anesthesiology
郵便番号/Zip code 1818611
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2 Shinkawa Mitaka-shi, Tokyo, JAPAN
電話/TEL 0422-47-5511
Email/Email mori93kumi@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
久美
ミドルネーム
森山
Moriyama
ミドルネーム
Moriyama
組織名/Organization 杏林大学医学部 Kyorin university school of medicine
部署名/Division name 麻酔科 Anesthesiology
郵便番号/Zip code 1818611
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2 Shinkawa Mitaka-shi, Tokyo, JAPAN
電話/TEL 0422-47-5511
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email mori93kumi@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 杏林大学 Department of Anesthesiology, Kyorin university school of medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
杏林大学医学部麻酔科学教室
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 杏林大学 Department of Anesthesiology, Kyorin university school of medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
杏林大学医学部麻酔科学教室
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 杏林大学医学部 Kyorin university school of medicine
住所/Address 東京都三鷹市新川6-20-2 6-20-2 Shinkawa Mitaka-shi, Tokyo, JAPAN
電話/Tel 0422-47-5511
Email/Email mori93kumi@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2013 10 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol http://www.kyorin-u.ac.jp/univ/user/medicine/masuika/class/research
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications none
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 23243
主な結果/Results
周術期管理外来で術前患者を管理することにより、手術中止症例が減った。より円滑な手術室運営、病院運営に貢献できた。外来での年間追加検査費用は30万円弱であり、病院経営改善に及ぼす影響は少ない。
By managing preoperative patients at the perioperative management clinic, the number of cases with discontinued surgery decreased. We were able to contribute to smoother operating room management and hospital management. The annual additional inspection cost for outpatients is less than 300,000 yen, and the impact on hospital management improvement is small.
主な結果入力日/Results date posted
2019 04 30
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
2010年7月から2015年3月末までに杏林大学医学部付属病院 中央手術室で行われた全手術症例のうち麻酔科が関与した症例
From July 2010 to the end of March 2015, an anesthesiologist was involved in all the operations performed at the Central Operating Room of the Kyorin University Medical Center Hospital.
参加者の流れ/Participant flow
電子カルテによる後ろ向き調査
Retrospective survey with electronic medical records.
有害事象/Adverse events
なし
none
評価項目/Outcome measures
①各診療科の周術期管理外来受診者数と受診率、②診察回数、③周術期管理外来での追加検査や他科依頼の件数と内容、④術前日に追加された検査や他科依頼と内容、保険点数、⑤手術が中止症例された科と中止症例数とその理由、⑥入院後の追加検査がDPCに及ぼす影響
1. Number and consultation rate of perioperative management outpatients in each department.

2. Number of consultations.

3. Number and contents of additional examinations and other department requests at perioperative management outpatients.

4. Examination and other department request and contents added on the day before surgery, insurance score.

5. Department where surgery was discontinued and the number of cases discontinued and reasons.

6. Influence of additional examination after hospitalization on DPC.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2013 10 25
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2014 01 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2013 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information カルテによる後ろ向き調査である。 Retrospective study using medical records.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2013 10 23
最終更新日/Last modified on
2019 04 30


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014160
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014160

研究計画書
登録日時 ファイル名
2019/04/29 計画書2013-2修正20151225 (1).doc

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2019/04/29 CRF.xlsx

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2019/04/29 手術中止率.docx


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