UMIN試験ID | UMIN000012144 |
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受付番号 | R000014178 |
科学的試験名 | 胃食道逆流症患者の睡眠障害に対するプロトンポンプ阻害薬の効果‐ラベプラゾール10mg維持療法中の睡眠障害を伴う胃食道逆流症患者に対するラベプラゾール20mg分割投与のプラセボ対照無作為比較試験‐ |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/28 |
最終更新日 | 2013/10/28 14:29:06 |
日本語
胃食道逆流症患者の睡眠障害に対するプロトンポンプ阻害薬の効果‐ラベプラゾール10mg維持療法中の睡眠障害を伴う胃食道逆流症患者に対するラベプラゾール20mg分割投与のプラセボ対照無作為比較試験‐
英語
Effect of twice daily rabeprazole treatment on sleep disturbances in GERD patients with once daily PPI
日本語
胃食道逆流症患者の睡眠障害に対するプロトンポンプ阻害薬の効果
英語
Effect of PPI on sleep disturbances in patients with GERD
日本語
胃食道逆流症患者の睡眠障害に対するプロトンポンプ阻害薬の効果‐ラベプラゾール10mg維持療法中の睡眠障害を伴う胃食道逆流症患者に対するラベプラゾール20mg分割投与のプラセボ対照無作為比較試験‐
英語
Effect of twice daily rabeprazole treatment on sleep disturbances in GERD patients with once daily PPI
日本語
胃食道逆流症患者の睡眠障害に対するプロトンポンプ阻害薬の効果
英語
Effect of PPI on sleep disturbances in patients with GERD
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
gastroesophageal reflux disease
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GERD患者の睡眠障害について、消化器症状の改善による睡眠障害の反応性をPPI投与量の違いにより差があるかをアクティグラフ・脳波計を用いて検討する。
英語
we examine the effect of PPI on sleep disturbances in patients with GERD by using actigraph and electroencephalograph(EEG).
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
アクティグラフによる評価
英語
parameters by actigraph
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラベプラゾールナトリウム(パリエット錠10mg)
英語
Rabeprazole sodium (10mg)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・GERD患者
・ラベプラゾールナトリウム(パリエット錠)10㎎ 1錠(朝)を内服している患者
・アクティグラフにて%SLEEPが95%以下の患者
英語
A diagnosis of erosive GERD including gradeM was made by the endoscopic examination before the PPI dosage start.
The patient who takes a rabeprazole sodium 10mg in the morning after the diagnose of GERD.
Patient having less than 95% of % SLEEP by actigraph.
日本語
・試験薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
・アタザナビル硫酸塩を投与中の患者
・食道狭窄、過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、原発性食道運動障害、全身性硬化症、Zollinger-Ellison症候群、吸収不良症候群などの消化管疾患を有する、または有していた患者
・内視鏡検査で活動性の胃潰瘍、十二指腸潰瘍が確認された患者
・重大または病状が不安定な肝、腎、心疾患を合併している患者
・消化管切除術、迷走神経切離術の既往のある患者
・妊娠または授乳中の女性
・重症の睡眠障害の患者
英語
They were pregnant or nursing mother, or used atazanavir sulfate, or had allergy to rabeprazole sodium, Zollinger-Ellison syndrome and peptic ulcer disease.
Disease-related exclusion criteria included the following: severe disease of any major body system; malignant disease of any kind; gastrointestinal diseases such as esophageal stricture, primary esophagus motor disorders, systemic sclerosis, severe sleep disorder, depression or any other psychiatric disease associated with worsened QOL, past history of upper gastrointestinal surgery.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 靖弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuhiro Fujiwara |
日本語
大阪市立大学医学部
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku,Osaka 545- 8585, Japan
06-6645-3811
yasu@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平本 慶子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keiko Hiramoto |
日本語
大阪市立大学医学部
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
消化器内科学
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1
英語
1-4-3 Asahi-machi, Abeno-ku,Osaka 545- 8585, Japan
06-6645-3811
m2039002@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Osaka City University Hospital
日本語
大阪市立大学医学部附属病院
日本語
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英語
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その他
英語
no
日本語
なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014178
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014178
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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