UMIN試験ID | UMIN000012135 |
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受付番号 | R000014187 |
科学的試験名 | 鼻副鼻腔扁平上皮癌に対する炭素イオン線とS-1同時併用療法の臨床第Ⅰ相試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/28 |
最終更新日 | 2016/04/30 00:10:04 |
日本語
鼻副鼻腔扁平上皮癌に対する炭素イオン線とS-1同時併用療法の臨床第Ⅰ相試験
英語
Clinical phase I study of S-1-concurrent carbon ion radiotherapy for squamous cell carcinoma of the nasal cavity and paranasal sinuses
日本語
鼻副鼻腔扁平上皮癌に対する炭素線・S-1同時併用療法第Ⅰ相試験
英語
Phase I study of S-1-concurrent CIRT for nasal cavity and paranasal sinus SCC
日本語
鼻副鼻腔扁平上皮癌に対する炭素イオン線とS-1同時併用療法の臨床第Ⅰ相試験
英語
Clinical phase I study of S-1-concurrent carbon ion radiotherapy for squamous cell carcinoma of the nasal cavity and paranasal sinuses
日本語
鼻副鼻腔扁平上皮癌に対する炭素線・S-1同時併用療法第Ⅰ相試験
英語
Phase I study of S-1-concurrent CIRT for nasal cavity and paranasal sinus SCC
日本/Japan |
日本語
鼻副鼻腔扁平上皮癌
英語
Squamous cell carcinoma of the nasal cavity and paranasal sinuses
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
炭素イオン線治療同時併用におけるS-1のMTD(最大耐用量)の決定とRD(推奨用量)の推定
英語
To determine MTD and estimate RD of S-1 administered concurrently with carbon ion radiotherapy
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ相/Phase I
日本語
S-1のMTD(最大耐用用量)の決定およびRD(推奨用量)の推定
英語
To determine MTD and estimate RD of S-1
日本語
安全性および抗腫瘍効果
英語
Safety and anti-tumor effect
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
炭素イオン線 70.4GyE/32回/6.4週間
S-1
Level 1:40mg/㎡/day/14日間投与7日間休薬14日間投与
Level 2:60mg/㎡/day/14日間投与7日間休薬14日間投与
Level 3:80mg/㎡/day/14日間投与7日間休薬14日間投与
英語
Carbon ion radiotherapy 70.4 GyE/32 Fx/6.4 wk
S-1
Level 1: 40 mg/m2/day/14-day on, 7-day off, 14-day on
Level 2: 60 mg/m2/day/14-day on, 7-day off, 14-day on
Level 3: 80 mg/m2/day/14-day on, 7-day off, 14-day on
日本語
英語
日本語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 鼻副鼻腔扁平上皮癌であることが病理学的検査により確認されている
2. ECOG Performance Status(PS)が0または1
3. 主要臓器の機能が十分に保持されている
4. 患者本人から文書による同意が得られている
英語
1. Histologically confirmed squamous cell carcinoma of the nasal cavity and paranasal sinuses
2. ECOG Performance Status (PS): 0 or 1
3. Adequate organ function
4. Written informed consent
日本語
1. 同部位への放射線治療の既往
2. 活動性の重複癌
英語
1. No previous radiotherapy to the tumor site
2. No active concomitant malignancy
6
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 出水 祐介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yusuke Demizu |
日本語
兵庫県立粒子線医療センター
英語
Hyogo Ion Beam Medical Center
日本語
放射線科
英語
Department of Radiology
日本語
兵庫県たつの市新宮町光都1-2-1
英語
1-2-1 Kouto, Shingu-cho, Tatsuno, Hyogo
0791-58-1315
y_demizu@nifty.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浪花 正典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masanori Naniwa |
日本語
兵庫県立粒子線医療センター
英語
Hyogo Ion Beam Medical Center
日本語
総務課
英語
Division of General Affairs
日本語
兵庫県たつの市新宮町光都1-2-1
英語
1-2-1 Kouto, Shingu-cho, Tatsuno, Hyogo
0791-58-1315
http://www.hibmc.shingu.hyogo.jp/
m.naniwa@hibmc.shingu.hyogo.jp
日本語
その他
英語
Hyogo Ion Beam Medical Center
日本語
兵庫県立粒子線医療センター
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英語
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自己調達
英語
Hyogo Ion Beam Medical Center
日本語
兵庫県立粒子線医療センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
兵庫県立粒子線医療センター(兵庫県)
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014187
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014187
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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