UMIN試験ID | UMIN000012154 |
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受付番号 | R000014205 |
科学的試験名 | 光干渉断層計による糖尿病網膜症眼の脈絡膜構造の変化の解析 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/29 |
最終更新日 | 2013/10/29 08:46:00 |
日本語
光干渉断層計による糖尿病網膜症眼の脈絡膜構造の変化の解析
英語
Choroidal structure of diabetic retinopathy eye on OCT image after the treatment
日本語
OCTによる糖尿病眼脈絡膜解析
英語
Choroidal structure of DR on OCT
日本語
光干渉断層計による糖尿病網膜症眼の脈絡膜構造の変化の解析
英語
Choroidal structure of diabetic retinopathy eye on OCT image after the treatment
日本語
OCTによる糖尿病眼脈絡膜解析
英語
Choroidal structure of DR on OCT
日本/Japan |
日本語
糖尿病網膜症
英語
diabetic retinopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病網膜症の効果を、ステロイド硝子体注射とベバシズマブについて比較する。
英語
To see the effect of intravitreal steroid and intravitreal anti-VEGF on diabetic retiopathy and/or choroidpathy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
網膜、脈絡膜のOCTによる構造変化
英語
retinochodoiral strucure on OCT
日本語
視力
合併症
再発
英語
Frequency of recurrence
Complications
visual acutiy
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トリアムシノロンアセトニド硝子体注射を行い、術後観察する。
英語
Intravitreal injection of triamcinolone acetonide
日本語
抗VEGF薬硝子体注射を行い、術後観察する。
英語
Intravitreal injection of anti-VEGF drug and follow up
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
18歳以上
中心窩を含む網膜の肥厚がみられる糖尿病黄斑浮腫
中心窩網膜厚が、OCTの測定により300マイクロメートル以上であること
視力0.1以上0.5以下
英語
Aged 18 years or older.
Diffuse DME(CMT 300microns < determined by OCT).
Visual acuity: 1.0 logMAR >
日本語
活動性のあるPDR。具体的には硝子体出血、網膜全出血、乳頭血管新生、網膜血管新生ならびに血管新生を伴う増殖膜、牽引性網膜剥離のいずれかを伴うもの
緑内障がある症例
視神経萎縮が見られる症例
3か月以内に汎網膜光凝固ならびに黄斑部光凝固(グリッドを含む)、硝子体注射、眼球周囲注射を受けている症例
人工的無水晶体眼
重症心疾患、脳血管障害、血液疾患、悪性腫瘍などの重篤疾患を有する症例
ステロイドの全身投与例(既往例を含む)
既知のステロイドレスポンダー
OCT撮影が困難な症例
英語
Eyes with active proliferative DR.
Eyes with known a history of glaucoma,optic nerve atrophy.
History of laser photocoagulation within 3 months
History of intravitreal injection or subrenon injection for diabetic macular edema within 3months.
Aphakia
Patients with any of serious heart disease, cerebrovascular disease,blood disorder, renal failure, malignant tumor, systemic steroids.
Cases clear OCT images can not be obtained
Patients with known as steroid responder
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坂本 泰二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taiji Sakamoto |
日本語
鹿児島大学医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Science
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
99-275-5402
tsakamot@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 園田祥三 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shozo Sonoda |
日本語
鹿児島大学医歯学総合研究科
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Science
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
99-275-5402
shou@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Science
日本語
鹿児島大学医歯学総合研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Science
日本語
鹿児島大学医歯学総合研究科眼科
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014205
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014205
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |