UMIN試験ID | UMIN000012170 |
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受付番号 | R000014227 |
科学的試験名 | うっ血性心不全を対象としたバソプレシンV2受容体拮抗剤Tolvaptanの有効性を検討するための非盲検無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/10/31 |
最終更新日 | 2021/11/05 09:22:58 |
日本語
うっ血性心不全を対象としたバソプレシンV2受容体拮抗剤Tolvaptanの有効性を検討するための非盲検無作為化比較試験
英語
Effect of Tolvaptan on hemodynamic of congestive heart failure.
日本語
うっ血性心不全を対象としたバソプレシンV2受容体拮抗剤Tolvaptanの有効性を検討するための非盲検無作為化比較試験
英語
Effect of Tolvaptan on hemodynamic of congestive heart failure.
日本語
うっ血性心不全を対象としたバソプレシンV2受容体拮抗剤Tolvaptanの有効性を検討するための非盲検無作為化比較試験
英語
Effect of Tolvaptan on hemodynamic of congestive heart failure.
日本語
うっ血性心不全を対象としたバソプレシンV2受容体拮抗剤Tolvaptanの有効性を検討するための非盲検無作為化比較試験
英語
Effect of Tolvaptan on hemodynamic of congestive heart failure.
日本/Japan |
日本語
うっ血性心不全
英語
Congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
うっ血性心不全患者に対してTolvaptanを投与して、血行動態の変化を従来利尿剤投与群と比較検討する。
英語
The purpose of this study si to evaluate the efficacy of Tolvaptan on hemodynamic of congestive heart failure patients. The hemodynamic is evaluated by Swan-Gantz catheter.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血行動態
英語
hemodynamic
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Tolvaptan群
Tolvaptan 7.5mg/dayとFurosemide 10mg/dayを最大7日間、内服投与する。反応が不十分な場合、Tolvaptanを15mg/dayまで増量する。
英語
Tolvaptan group
Tolvaptan 7.5mg/day and Fulosemide 10mg/day are administered for 7days. If not effective, Tolvaptan is administered up to 15mg/day.
日本語
従来治療群
フロセミドを最大7日間、内服または経静脈内投与する。
英語
Control group
Fulosemide in administered for 7days.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. うっ血性心不全の患者
2. NYHA分類Ⅲ-Ⅳ度の患者
3. 千葉大学医学部附属病院循環器内科、または冠動脈疾患治療部に入院した患者
英語
1. Patients who diagnosed Congestive heart failure
2. NYHA class III or IV
3. Patients who are admitted to our hospital.
日本語
1. 高ナトリウム血症(血清ナトリウム値が146 mEq/L以上)の患者
2. 低ナトリウム血症(血清ナトリウム値が125 mEq/L未満)の患者
3. 高カリウム血症(血清カリウム値が5.1 mEq/L以上)の患者
4. 無尿の患者
5. 血清クレアチニン>4.0 mg/dlの患者
6. 収縮期血圧<90mmHgの患者
7. 重篤な冠動脈疾患または脳血管疾患を有する患者
8. 閉塞性肥大型心筋症または重篤な弁膜症を有する患者
9. 口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者
10. 妊婦または妊娠している可能性がある女性
11. 右心系デバイス(ペースメーカー、心臓再同期療法、植込み型除細動器、機械弁)を有する患者
12. 気管挿管されている患者
13. 本薬剤または類似化合物(モザバプタン塩酸塩など)に過敏症のある患者
14. その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Hypernatremia (serum sodium >= 146mEq/L)
2. Hyponatremia (serum sodium < 125mEq/L)
3. Hyperkalemia (serum potassium >= 5.1mEq/L)
4. Anuric patients
5. Renal insufficiency (serum creatinine > 4.0mEq/L
6. Systolic blood pressure < 90mmHg
7. Severe coronary artery disease or cerebrovascular disease
8. Hypertrophic obstructive cardiomyopathy or severe valvular heart disease
9. Patients who cannot declare thirst or cannot drink water
10. Expectant mother
11. Patients who implanted pace maker, ICD, CRT-D or mechanical valves
12. Intubation
13. Hypersensitivity for Tolvaptan or Mozavaptan
14. Inappropriate patients judged by the physician in charge
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本善英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihide Fujimoto |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba city Chiba 260-8677 Japan
043-226-2340
LapisLazurite@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川啓史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keishi Ishikawa |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku Chiba city Chiba 260-8677 Japan
043-226-2340
LapisLazurite@hotmail.com
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Chiba University Graduate School of Medicine
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千葉大学大学院医学研究院循環器内科学
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英語
日本語
無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
はい/YES
G23045
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014227
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014227
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |