UMIN試験ID | UMIN000012177 |
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受付番号 | R000014236 |
科学的試験名 | 腫瘍性病変に対する19-gauge通常針と組織採取針を用いた超音波内視鏡下吸引針生検における診断能の比較検討~多施設共同前向き無作為化比較対象研究~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/01 |
最終更新日 | 2016/11/08 19:42:18 |
日本語
腫瘍性病変に対する19-gauge通常針と組織採取針を用いた超音波内視鏡下吸引針生検における診断能の比較検討~多施設共同前向き無作為化比較対象研究~
英語
Comparison of a standard 19-gauge needle and a new 19-gauge histology needle in diagnostic yields of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration for solid tumors. Multicenter prospective randomized controlled study
日本語
EUS-FNAにおける19-gauge通常針と19-gauge組織採取針の比較検討
英語
19-gauge histology needle vs 19-gauge standard needle in EUS-FNA
日本語
腫瘍性病変に対する19-gauge通常針と組織採取針を用いた超音波内視鏡下吸引針生検における診断能の比較検討~多施設共同前向き無作為化比較対象研究~
英語
Comparison of a standard 19-gauge needle and a new 19-gauge histology needle in diagnostic yields of endoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration for solid tumors. Multicenter prospective randomized controlled study
日本語
EUS-FNAにおける19-gauge通常針と19-gauge組織採取針の比較検討
英語
19-gauge histology needle vs 19-gauge standard needle in EUS-FNA
日本/Japan |
日本語
固形腫瘍
英語
solid tumor
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
腫瘍性病変に対する19-gauge通常針と19-gauge組織採取針を用いた超音波内視鏡下吸引針生検における良悪性診断能を比較検討する。
英語
To compare diagnostic yields between a standard needle and a new histology needle in EUS-FNA
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
EUS-FNAの組織診にける良悪性診断能
英語
Accuracy in histological analysis
日本語
肉眼的検体採取率
織検体採取率
EUS-FNAの穿刺成功率
EUS-FNAの合併症率
英語
Yield of visible core
Yield of core specimen on histological analysis
Success rates of FNA
Complication rate of EUS-FNA
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
19gauge通常針→19gauge組織採取針
英語
first pass:A standard 19-gauge FNA
neelde
2nd pass:A new 19-gauge histology FNA needle
日本語
19gauge組織採取針→19gauge通常針
英語
first pass:A new 19-gauge histology FNA needle
2nd pass:A standard 19-gauge FNA
neelde
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 画像診断において上部消化管周囲に長径20mmの以上の固形腫瘍を有する症例。
2) 患者本人から文章による同意が得られる。
英語
1) Patients with a solid mass which is measured more than 20mm and located around upper intestine on imaging studies
2)Patients who understand and willing to give a written informed consent
日本語
1) 出血傾向を有する(血小板50,000/μ0(未満またはPT-INR 1.5以上)もしくは、抗凝固剤・抗血小板剤を服用中で中止ができない症例。
2) ECOGのperformance status(PS)が4
3) 妊娠の可能性のある症例。
4) 未成年(20歳未満)
5) 研究分担医師が本研究に不適切と判断した症例。
英語
1) Patients with bleeding tendency or patients who cannot stop taking antiplatelet agents or anticoagulant agents
2) PS of more than 4
3) possible pregnancy
4) Age<20
5) Patients who are judged inappropriate by a assigned physician
110
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Yasuda |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu, Gifu, Japan
058-230-6308
takuji@w7.dion.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安田一朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro Yasuda |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
第一内科
英語
First Dept. of Internal Medicine
日本語
岐阜市柳戸1-1
英語
1-1 Yanagido, Gifu, Gifu, Japan
058-230-6308
takuji@w7.dion.ne.jp
日本語
その他
英語
First Dept. of Internal Medicien, Gifu University Hospital
日本語
岐阜大学医学部附属病院 第一内科
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英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
岐阜大学医学部附属病院(岐阜県) 岐阜市民病院(岐阜県)、東京大学病院(東京)、東京警察病院(東京)、関東中央病院(東京)
Gifu University Hospital (Gifu), Gifu Municipal Hospital (Gifu), University of Tokyo Hospital (Tokyo), Tokyo Metropolitan Police Hospital(Tokyo), Kanto Central Hospital (Tokyo)
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 09 | 月 | 04 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014236
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014236
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |