UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Danger signalである尿酸・ATPが好酸球性炎症に及ぼす影響の臨床的検討。

英語
A Danger Signal, Uric Acid/ATP, Attracts and Activates Human Eosinophils

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Danger signalによる好酸球活性化誘導の検討

英語
Danger signal induced eosinophils activation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Danger signalである尿酸・ATPが好酸球性炎症に及ぼす影響の臨床的検討。

英語
A Danger Signal, Uric Acid/ATP, Attracts and Activates Human Eosinophils

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Danger signalによる好酸球活性化誘導の検討

英語
Danger signal induced eosinophils activation

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気管支喘息、好酸球性肺炎、過敏性肺炎、サルコイドーシス、肺炎

英語
bronchial asthma, eosinophilc pneumonia, Hypersensitivity Pneumonitis, sarcoidosis, pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
呼吸器疾患にて気管支肺胞洗浄液中にDanger signalが存在しうるか検証する。

英語
whether Danger signal can exist in bronchoalveolar lavage fluid for respiratory illness.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気管支肺胞洗浄液の分析

英語
Analysis of the bronchoalveolar lavage fluid.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
過去に呼吸器内科入院し気管支鏡検査を施行し気管支肺胞洗浄液の保存検体ある患者

英語
The patient that respiratory internal medicine is hospitalized in the past and enforces examination with broncho fiber scope, and there is a preservation specimen of the bronchoalveolar lavage fluid

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
病歴の詳細が確認できない患者

英語
The patient who cannot confirm the details of the medical history

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	威仁
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Takehito
ミドルネーム
姓	Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合診療内科

英語
Department of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo Moroyamamachi Irumagun Saitama, Japan

電話/TEL

049-276-1667

Email/Email

kobatake@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	威仁
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Takehito
ミドルネーム
姓	Kobayashi

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
総合診療内科

英語
Department of General Internal

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo Moroyamamachi Irumagun Saitama, Japan

電話/TEL

049-276-1667

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kobatake@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology(MEXT)
Grant-in-Aid for Scientific Research (KAKENHI)
Grant-in-Aid for Young Scientists(B)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省　科学研究費助成事業
科学研究費補助金
若手研究（B）

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院　病院IRB

英語
Saitama Medical University Hospital Hospital IRB

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo Moroyamamachi Irumagun Saitama, Japan

電話/Tel

049-276-1354

Email/Email

hirb@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

10

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26344078 , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28705588

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26344078 , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28705588

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

30

主な結果/Results

日本語
組織侵襲に伴い放出され免疫反応に影響を与える物質をDanger signalという。
Danger signalであるUA・ATPは好酸球の活性化を誘導する。
vitroにて、UA・ATPは好酸球の接着反応、遊走反応、活性化を誘導した。
Vivoにおいて、AEPのBALFの解析により矛盾のない結果が得られた。

英語
The substance released by tissue invasion and affecting the immune response is called Danger signal.
The Danger signal UA / ATP induces eosinophil activation.
In vitro, UA / ATP induced adhesion reaction, migration reaction, activation of eosinophils.
In Vivo, consistent results were obtained by analysis of BALF of AEP.

主な結果入力日/Results date posted

2019

年

07

月

16

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2016

年

03

月

31

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
好酸球性肺炎

英語
Eosinophilic pneumonia

参加者の流れ/Participant flow

日本語
健常者
入院患者

英語
Healthy person
hospitalized patient

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
臨床症状

英語
Clinical symptoms

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

03

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2017

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き臨床試験

英語
Retrospective study

登録日時/Registered date

2013

年

10

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014238

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