UMIN試験ID | UMIN000012187 |
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受付番号 | R000014246 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎患者の痒みと誘発因子に対するベポタスチンベシル酸塩投与の有効性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/01 |
最終更新日 | 2023/11/09 00:41:44 |
日本語
アトピー性皮膚炎患者の痒みと誘発因子に対するベポタスチンベシル酸塩投与の有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of bepotastine besilate administration to the inducer and itching of atopic dermatitis patients
日本語
アトピー性皮膚炎患者の痒みと誘発因子に対するベポタスチンベシル酸塩投与の有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of bepotastine besilate administration to the inducer and itching of atopic dermatitis patients
日本語
アトピー性皮膚炎患者の痒みと誘発因子に対するベポタスチンベシル酸塩投与の有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of bepotastine besilate administration to the inducer and itching of atopic dermatitis patients
日本語
アトピー性皮膚炎患者の痒みと誘発因子に対するベポタスチンベシル酸塩投与の有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of bepotastine besilate administration to the inducer and itching of atopic dermatitis patients
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
atopic dermatitis
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アトピー性皮膚炎患者の痒みと誘発因子に対するベポタスチンベシル酸塩投与の有効性の検討
英語
Examination of the effectiveness of bepotastine besilate administration to the inducer and itching of atopic dermatitis patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
QOL(DLQI)
そう痒(VAS)
安全性・眠気(VAS)
重症度(日皮簡便法)
投与前/2週間後/4週間後
英語
QOL (Dermatology Life Quality Index)
Pruritus (Visual Analog Scale)
Safety and sleepiness (Visual Analog Scale)
Severity (day skin simplified method)
before Administered / after 2 weeks / 4 weeks
日本語
トリプターゼ
コルチゾール
TARC
投与前/2週間後/4週間後
英語
Tryptase
Cortisol
TARC
before Administered / after 2 weeks / 4 weeks
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
研究開始~4週間:タリオン10mg/2を投与
(適宜増減は20mg分2)
英語
The administration of the Tarion 10mg / 2 times / day: 4 weeks from the start of the study
(Increase or decrease accordingly 20mg 2 minutes)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・成人アトピー性皮膚炎でステロイドの外用薬のみではかゆみの消失しない(そう痒VAS>30)患者。
・20歳以上である。
・研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上患者本人の自由意志による文書同意が得られている。
英語
· (Itching and VAS> 30) patients who do not itch disappearance of the only topical steroid in adult atopic dermatitis.
· It is 20 years of age or older.
• After you have received a sufficient explanation to study entry, document consent free will of the patient himself has been obtained on a thorough understanding.
日本語
・重症のアトピー性皮膚炎患者
(例)開始前1週間以内に試験薬剤の効果判定に影響を及ぼすと思われる薬剤いわゆる抗アレルギー薬、他の抗ヒスタミン薬、ステロイド薬(外用薬は除く)、シクロスポリン内服薬などを継続使用しなければならない症例
・肝疾患、腎疾患、心疾患、その他の重篤な合併症を有し、担当医師が不適当と判断した症例
・中枢性のそう痒が想定されるオピオイド服用症例および透析症例
・授乳婦、妊婦または妊娠している可能性のある症例
・その他、担当医師が本試験への組み入れを不適当と判断した患者
英語
Atopic dermatitis patients with severe
for example
Cases it is necessary to continue using drugs that seem to affect the response evaluation of test agent within a week before, antiallergic agents, antihistamines, oral steroids, and cyclosporine oral medicine.
Patients having serious complications liver disease, kidney disease, heart disease, and other attending physician deems inappropriate.
Dialysis patients and patients taking opioid be assumed pruritus central.
Potential cases of lactating women, pregnant or are pregnant.
Other patients attending physician deems inappropriate incorporation into the study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川尊資 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takasuke Ogawa |
日本語
順天堂大学付属順天堂医院
英語
Juntendo university hospital
日本語
皮膚科学
英語
Departoment of dermatorogy
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyoku,Tokyo,Japan
03-3813-3111
t-ogawa@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 尊資 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takasuke Ogawa |
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo university hospital
日本語
皮膚科学
英語
Departoment of dermatorogy
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo,Bunkyoku,Tokyo,Japan
03-3813-311
t-ogawa@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University (Graduate School)
hospital departoment dermatorogy
日本語
順天堂医院 皮膚科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014246
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014246
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |