UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
気管支喘息と片頭痛の
関連性について

英語
Relationship between asthma and migraine

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
気管支喘息と片頭痛の
関連性について

英語
Relationship between asthma and migraine

科学的試験名/Scientific Title

日本語
気管支喘息と片頭痛の
関連性について

英語
Relationship between asthma and migraine

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
気管支喘息と片頭痛の
関連性について

英語
Relationship between asthma and migraine

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
気管支喘息、片頭痛

英語
Bronchial asthma and migraine

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	神経内科学/Neurology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
気管支喘息と片頭痛の相関性

英語
Correlation of bronchial asthma and the migraine

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
相関性の有無

英語
Correlative presence

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
気管支喘息と片頭痛患者

英語
bronchial asthma and the migraine patient

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
nothing

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	威仁
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Takehito
ミドルネーム
姓	Kobayashi

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

所属部署/Division name

日本語
総合診療内科

英語
Department of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

350-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo Moroyamamachi Irumagun Saitama, Japan

電話/TEL

049-276-1667

Email/Email

kobatake@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	威仁
ミドルネーム
姓	小林

英語

名	Takehito
ミドルネーム
姓	Kobayashi

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学病院

英語
Saitama Medical University Hospital

部署名/Division name

日本語
総合診療内科

英語
Department of General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

35-0495

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo Moroyamamachi Irumagun Saitama, Japan

電話/TEL

049-276-1667

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kobatake@saitama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University Hospital
Department of General Internal MedicineDepartment of General Internal Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
埼玉医科大学病院　総合診療内科　一般研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
臨床研究センター／病院IRB事務局　

英語
Saitama Medical University Hospital Institutional Review Board

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38 Morohongo Moroyamamachi Irumagun Saitama, Japan

電話/Tel

049-276-1354

Email/Email

irbsmc@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

10

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.jstage.jst.go.jp/article/arerugi/61/3-4/61_KJ00008131842/_article/-char/ja/

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/arerugi/61/3-4/61_KJ00008131842/_article/-char/ja/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
喘息症状の増悪と片頭痛の程度に相関関係を認めた。

英語
A correlation was found between exacerbation of symptoms of asthma and degree of migraine.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

07

月

28

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
喘息患者

英語
Asthma patients

参加者の流れ/Participant flow

日本語
外来通院患者

英語
Outpatients

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
頭痛の程度（VAS）

英語
Degree of headache (VAS)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

02

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
後ろ向き研究にて患者情報を確認

英語
retrospective study

登録日時/Registered date

2013

年

10

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014249

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