UMIN試験ID | UMIN000012198 |
---|---|
受付番号 | R000014264 |
科学的試験名 | 外来通院中の1型糖尿病患者に対するインスリンデグルデクの有用性の検討CGMS及びQOL質問票を用いた評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/01 |
最終更新日 | 2014/05/27 17:06:37 |
日本語
外来通院中の1型糖尿病患者に対するインスリンデグルデクの有用性の検討CGMS及びQOL質問票を用いた評価
英語
The effects of insulin Degludec on glucose fluctuation in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者に対するインスリンデグルデクの有用性の検討
英語
The effects of insulin Degludec on glucose fluctuation in patients with type 1 diabetes
日本語
外来通院中の1型糖尿病患者に対するインスリンデグルデクの有用性の検討CGMS及びQOL質問票を用いた評価
英語
The effects of insulin Degludec on glucose fluctuation in patients with type 1 diabetes
日本語
1型糖尿病患者に対するインスリンデグルデクの有用性の検討
英語
The effects of insulin Degludec on glucose fluctuation in patients with type 1 diabetes
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病
英語
type 1 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
インスリングラルギン使用中の1型糖尿病患者において、グラルギンからデクルデクに変更前後の血糖変動をCGMS(Continuous Glucose Monitoring System)を用いて検討する。
英語
To compare the effects of insulin Decludec on glucose fluctuation with the effects of insulin Glargine by using CGMS(Continuous Glucose Monitoring System)
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血糖日内変動(MAGE,SD)、低血糖頻度、インスリンデグルデク使用前後のQOLの変化
英語
Daily Glucose fluctuation (MAGE, SD), incidence of hypoglycemia, change of QOL
日本語
空腹時血糖、インスリンデグルデクの投与量の変化
英語
fasting glucose level, daily insulin dose
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
インスリングラルギン使用中の患者にCGMを施行する。インスリングラルギンをインスリンデグルデクに変更する。切り替え直後(6日間)CGMを施行する。
英語
Insulin Glargine is replaced to insulin Degludec. CGM is performed before and immediately after replacement for 6 days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)HbA1cが6.5%以上12%未満の1型糖尿病患者
2)インスリングラルギンを3ヶ月以上使用している患者
英語
1)HbA1c values 6.5%-12%
2)Patients medicated with insulin Glargine for more than 3 month
日本語
1)インスリンデグルデクの成分に過敏症のある患者
2)重篤な肝機能障害または腎機能障害を呈する患者
3)増殖網膜症(処置を必要としない陳旧性増殖網膜症を除く)
4)妊娠または妊娠の可能性のある女性、及び授乳中の女性。
5)インスリングラルギン使用下で血糖コントロールが安定している患者。
6)その他、試験責任医師又は試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した症例。
英語
1)Patients with hypersensitivity to Degludec
2)Patients with severe renal or liver failure
3)Patients with proliferative diabetic retinopathy (except for stable condition by photocoagulation)
4)Patients who are pregnant or in lactation period
5)Patients who achieve good plasma glucose levels by treatment with insulin Glargine
6)Judged as ineligible by clinical investigators
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jiro Nakamura |
日本語
愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University
日本語
内科学講座糖尿病内科/糖尿病センター
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Diabetes Center
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-63-1683
jiro@aichi-med-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤義郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiro Kato |
日本語
愛知医科大学医学部
英語
Aichi Medical University
日本語
内科学講座糖尿病内科/糖尿病センター
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Diabetes Center
日本語
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
英語
1-1 Yazakokarimata, Nagakute, Aichi
0561-63-1683
ykato4@aichi-med-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Diabetes Center,Aichi Medical University
日本語
愛知医科大学医学部
内科学講座糖尿病内科/糖尿病センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Division of Diabetes, Department of Internal Medicine, Diabetes Center,Aichi Medical University
日本語
愛知医科大学医学部
内科学講座糖尿病内科/糖尿病センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014264
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014264
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |