UMIN試験ID | UMIN000012210 |
---|---|
受付番号 | R000014276 |
科学的試験名 | HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対してペルツズマブを含む併用化学療法を行った症例の治療成績の観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/05 |
最終更新日 | 2020/05/10 12:19:12 |
日本語
HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対してペルツズマブを含む併用化学療法を行った症例の治療成績の観察研究
英語
Observational study for treatment outcome in patients with HER2-positive metastatic breast cancer who received pertuzumab combination chemotherapy.
日本語
HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対してペルツズマブを含む併用化学療法を行った症例の治療成績の観察研究
英語
Observational study for treatment outcome in patients with HER2-positive metastatic breast cancer who received pertuzumab combination chemotherapy.
日本語
HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対してペルツズマブを含む併用化学療法を行った症例の治療成績の観察研究
英語
Observational study for treatment outcome in patients with HER2-positive metastatic breast cancer who received pertuzumab combination chemotherapy.
日本語
HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対してペルツズマブを含む併用化学療法を行った症例の治療成績の観察研究
英語
Observational study for treatment outcome in patients with HER2-positive metastatic breast cancer who received pertuzumab combination chemotherapy.
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対し、ペルツズマブを含む併用化学療法を施行した症例のデータを収集し、ペルツズマブ併用化学療法の安全性と有効性等について検討する
英語
To evaluate efficacy and safety from clinical outcome in patients with HER2-positive metastatic breast cancer who received pertuzumab combination chemotherapy.
安全性/Safety
日本語
英語
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
奏効率
無増悪生存期間
全生存期間
治療成功期間
有害事象(インフュージョンリアクション、LVEFの低下等)の発現率
治療ライン
治療レジメン
英語
Response rate
Progression-free survival
Overall survival
Time to treatment failure
The incidence of the adverse event (such as infusion reaction and decreasing of LVEF)
Treatment line
Treatment regimen
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 組織学的に原発性の浸潤性乳癌であることが確認されている進行あるいは再発乳癌である。
2) IHC法 3+もしくはFISH法陽性が確認された切除不能な進行・再発乳癌である。
3) 2013年9月12日以降にペルツズマブ併用化学療法による治療を開始した症例。
4) 本研究の参加について患者本人の同意が文書にて得られている。
英語
1) Histologically confirmed breast cancer.
2) HER2-positive(3+ staining by IHC or HER2 gene amplification by FISH) metastatic breast cancer.
3) Received pertuzumab combination chemotherapy after September 12, 2013.
4) Written informed consent to participate.
日本語
1) 担当医師が本研究への参加を不適と判断した症例である。
英語
1) Physician judged improper to entry this trial
100
日本語
名 | 啓介 |
ミドルネーム | |
姓 | 三輪 |
英語
名 | Keisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Miwa |
日本語
久留米大学病院
英語
Kurume University Hospital
日本語
がん集学治療センター
英語
Cancer Multidisciplinary Treatment Center
830-0011
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume city, Fukuoka
0942-35-3311
miwakeisuke@gmail.com
日本語
名 | 啓介 |
ミドルネーム | |
姓 | 三輪 |
英語
名 | Keisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Miwa |
日本語
久留米大学病院
英語
Kurume University Hospital
日本語
がん集学治療センター
英語
Cancer Multidisciplinary Treatment Center
830-0011
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume city, Fukuoka
0942-35-3311
miwakeisuke@gmail.com
日本語
その他
英語
Kurume University Hospital
日本語
久留米大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kurume University Hospital
日本語
久留米大学病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
久留米大学倫理委員会
英語
The Ethical Committee of Kurume University
日本語
福岡県久留米旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume city, Fukuoka
0942-31-7917
sangaku@kurume-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
久留米大学病院(福岡県)、社会保険久留米第一病院(福岡県)、国立病院機構九州医療センター(福岡県)、公立八女総合病院企業団(福岡県)、大牟田市立総合病院(福岡県)、聖マリア病院(福岡県)、大分県済生会日田病院(大分県)
2013 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究は、HER2陽性の手術不能又は再発乳癌に対し、ペルツズマブを含む併用化学療法を施行した症例のデータ(診療情報)を収集し、ペルツズマブ併用化学療法の安全性と有効性等について調査する観察研究である。
英語
The purpose of this observational study is to investigate the efficacy and safety of pertuzumab combination chemotherapy in patients with HER2-positive metastatic breast cancer by using collected practical data.
2013 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014276
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |