UMIN試験ID | UMIN000012340 |
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受付番号 | R000014281 |
科学的試験名 | アルツハイマー型認知症患者に対するメマンチン塩酸塩の追加投与における行動・心理症状(BPSF) の新規発症抑制効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/22 |
最終更新日 | 2015/12/21 10:26:04 |
日本語
アルツハイマー型認知症患者に対するメマンチン塩酸塩の追加投与における行動・心理症状(BPSF) の新規発症抑制効果の検討
英語
Examnitaion of the primary prevention effect of BPSD in the additional dosage of the mementine hydrochloride for the Alzheimer's disease
日本語
メマンチン塩酸塩の追加投与研究
英語
the study of the additional dosage of the mementine hydrochloride
日本語
アルツハイマー型認知症患者に対するメマンチン塩酸塩の追加投与における行動・心理症状(BPSF) の新規発症抑制効果の検討
英語
Examnitaion of the primary prevention effect of BPSD in the additional dosage of the mementine hydrochloride for the Alzheimer's disease
日本語
メマンチン塩酸塩の追加投与研究
英語
the study of the additional dosage of the mementine hydrochloride
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Alzheimer's disease
神経内科学/Neurology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルツハイマー型認知症患者におけるアセチルコリンエステラーゼ阻害剤を内服している患者へメマンチン塩酸塩の追加投与を行ったときの行動・心理症状(以下BPSD )の新規発現に対する抑制効果を比較検討する
英語
We will examine the inhibitory effect of the new onset of BPSD, when I gave more of the memantine hydrochloride to the ALzheimer's disease patienta taking the Acetylcholinesterase inhibitor.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
行動・心理症状
英語
BPSD
日本語
認知機能、安全性
英語
Cognitive function
Safety
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
コリンエステラーゼ阻害剤
英語
acetylcholinesterase inhibitor
日本語
コリンエステラーゼ阻害剤+塩酸メマンチン
英語
acetylcholinesterase inhibitor and memantine
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.中等度および高度のアルツハイマー型認知症患者
2.明らかなBPSDの発現がなくコリンエステラーゼ阻害剤内服から9ヶ月以上経過している患者
3.DSM-ⅣかつNINCDS-ADRDAのアルツハイマー型認知症の診断基準を満たす
英語
1. the moderate to severe Alzheimer's desease patients
2. the patients who have no BPSD and the treatment of acetylcholinesterase inhibitor for more than 9 months
3. the patients who meat DSM-4 and NINCDS-ADRDA the criteria for Alzheimer's desease
日本語
1. アルツハイマー型認知症以外の認知症患者
2.重度の精神障害を合併する患者
3.悪性新生物など重篤な疾患を有する患者
4.メマンチン塩酸塩に対して過敏症の既往歴のある患者
5.添付文書上の禁忌に該当する患者
6.その他、試験責任医師、試験分担医師が対象として不適切と判断した症例
英語
1.dementia patients except Alzheimer's desease
2.the patients who have severe mental desorder
3.the patients having the serious disease including the malignant neoplasm
4.the patients with a history of the hypersensitivity for memantine hydrochloride
5.the patients who corresponds to a contraindication in an attached document
6.In addition, the case that a principal investigator or subinvestigator judged to be inappropriate
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋田裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Shimada. M.D ., PhD. |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate school of Medicine
日本語
老年内科学
英語
Geriatric Medicine
日本語
543-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
Asahimachi 1-4-3, Abeno-ku, Osaka, 545-8585 Japan
06-6645-3889
h.shimada@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋田裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Shimada. M.D ., PhD. |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate school of Medicine
日本語
老年内科学
英語
Geriatric Medicine
日本語
543-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
Asahimachi 1-4-3, Abeno-ku, Osaka, 545-8585 Japan
06-6645-3889
h.shimada@med.osaka-cu.ac.jp
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その他
英語
Osaka City University Graduate school of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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日本語
その他
英語
Osaka City University Graduate school of Medicine
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大阪市立大学大学院医学研究科
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014281
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014281
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |