UMIN試験ID | UMIN000013260 |
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受付番号 | R000014285 |
科学的試験名 | 生後早期からの保湿スキンケアによる新生児皮膚バリア機能・皮膚トラブルへの効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/01 |
最終更新日 | 2018/02/27 16:24:36 |
日本語
生後早期からの保湿スキンケアによる新生児皮膚バリア機能・皮膚トラブルへの効果検証
英語
Effects of moisturizing skin care from the neonatal stage for improving skin barrier function and preventing skin trouble
日本語
生後早期からの保湿スキンケアによる効果検証
英語
Effects of moisturizing care from the neonatal stage
日本語
生後早期からの保湿スキンケアによる新生児皮膚バリア機能・皮膚トラブルへの効果検証
英語
Effects of moisturizing skin care from the neonatal stage for improving skin barrier function and preventing skin trouble
日本語
生後早期からの保湿スキンケアによる効果検証
英語
Effects of moisturizing care from the neonatal stage
日本/Japan |
日本語
皮膚バリア機能、おむつ皮膚炎、皮膚トラブル全般(脂漏性湿疹・湿疹・皮膚の乾燥)
英語
Skin barrier function, diaper dermatitis, skin trouble (seborrheic dermatitis, eczema, dry skin)
皮膚科学/Dermatology | 看護学/Nursing |
小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生後早期から保湿ケアを行うことで、皮膚バリア機能が良く、皮膚トラブルを予防できることを検証すること。
英語
To evaluate moisturizing skin care on improvement of a skin barrier function and prevention of skin trouble.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
生後3カ月時点での皮膚バリア機能(経皮水分蒸散量・角質層水分量・皮膚pH・皮脂量)
英語
Skin barrier function (transepidermal water loss, stratum corneum fluid, skin pH, sebum) when participants are three month old.
日本語
3カ月間のNSCS点数、Diaper rash and erythema scoring scaleの点数、皮膚表面拡大写真(肌理)、スキンケアに関連する費用、育児者のQOL、不安、
2歳までの食物アレルギー、アトピー性皮膚炎、喘息の有無
英語
(In the first 3 months of life)The score of The Neonatal Skin Condition Score (NSCS) and Diaper rash and erythema scoring scale , skin texture, cost of skin care, mother's QOL and anxiety
(Two years old) Food allergy, Atopic dermatitis, Asthma
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
介入群(スキンケアグループA)
出生病院退院後から3カ月間、保湿ケアを実施する。
保湿ケアの内容;洗浄剤を用いた沐浴を2日に1回以下実施、保湿剤を使用した保湿を1日3回実施
退院前に、病院の個室にて個別にスキンケアの方法を指導し、パンフレット・洗浄剤(2種から選択)・乳液(2種から選択)を配布。
英語
Intervention group (skin care group A)
Administer moisturizing skin care to the baby after discharge (5-8 days of age) from the hospital until three months of age.
Details of moisturizing skin care: Give the baby a bath with body soap less than once per two days and use moisturizing lotion three times a day.
A researcher individually inform the mothers how to care for their babies' skin. Mothers select body soap (one from two types) and moisturizing lotion (one from two types).
日本語
対照群(スキンケアグループB)
出生病院を退院後、3カ月間保湿は行わず、通常の沐浴のみ実施する。
内容:洗浄剤を用いた沐浴を1日1回行う、保湿剤は使用しない
自宅での沐浴方法について退院前に、病院の個室にて個別に説明を行う。
洗浄剤(介入群と同じ2種から選択)を配布する。
英語
Control group (skin care group B)
Do not administer moisturizing skin care after discharge (5-8 days of age) from the hospital until three months of age.
Details of care: Give the baby a bath with body soap every day and do not use moisturizing lotion.
A researcher individually inform the mothers how to care for their babies' skin. Mothers select body soap (one from two types, as in the intervention group).
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英語
0 | 歳/years-old | 以上/<= |
0 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
妊娠35週以降に出生、生後3日以内の新生児
両親共にアジア人であること
英語
Newborn who is under 3-days-old and the 35-42 week gestational age neonate.
Newborn whose parents are Asian.
日本語
生後4日目時点で加療を必要とする児
母が十分日本語を理解できない場合
英語
Newborn who needs medical treatment at four days after birth.
Newborn whose mother is illiterate in Japanese.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 春名めぐみ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Megumi Haruna |
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東京大学大学院 医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
健康科学・看護学専攻
英語
Division of Health Science & Nursing
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-3396
mharuna-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 米澤かおり |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kaori Yonezawa |
日本語
東京大学大学院 医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
健康科学・看護学専攻
英語
Division of Health Science & Nursing
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東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-3396
kaori-512@umin.ac.jp
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東京大学
英語
Department of Midwifery and Women's Health
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母性看護学・助産学分野
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その他
英語
The Mitsubishi Foundation
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公益財団法人三菱財団
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財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/1346-8138.14080/full
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2013 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014285
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014285
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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