UMIN試験ID | UMIN000012262 |
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受付番号 | R000014327 |
科学的試験名 | ビグアナイド薬内服中の2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬とSU薬のグルカゴン動態への影響の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/20 |
最終更新日 | 2013/11/11 14:03:21 |
日本語
ビグアナイド薬内服中の2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬とSU薬のグルカゴン動態への影響の比較検討
英語
Comparison study of the effects between DPP-4 inhibitor and sulfonylurea on glucagon secretion in type 2 diabetic patients treated with biguanide
日本語
ビグアナイド薬内服中の2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬とSU薬のグルカゴン動態への影響の比較検討
英語
DPP-4 inhibitor and sulfonylurea on glucagon secretion in type 2 diabetic patients treated with biguanide
日本語
ビグアナイド薬内服中の2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬とSU薬のグルカゴン動態への影響の比較検討
英語
Comparison study of the effects between DPP-4 inhibitor and sulfonylurea on glucagon secretion in type 2 diabetic patients treated with biguanide
日本語
ビグアナイド薬内服中の2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬とSU薬のグルカゴン動態への影響の比較検討
英語
DPP-4 inhibitor and sulfonylurea on glucagon secretion in type 2 diabetic patients treated with biguanide
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ビグアナイド単独治療中の2型糖尿病患者において、DPP-4阻害薬あるいはSU薬の追加投与が、グルカゴン動態へ及ぼす影響について比較検討を行う
英語
The study was designed to investigate the effects between DPP-4 inhibitor and sulfonylurea on glucagon secretion in type 2 diabetic patients treated with biguanide
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c
英語
HbA1c
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血糖、血清インスリン値、血清グルカゴン値、
英語
blood glucose, plasma insulin,plasma glucagon
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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アログリプチン
英語
alogliptin
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グリメピリド
英語
glimepiride
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病と診断された患者
2)過去3ヶ月間の治療法に変化が無い患者
3)ビグアナイド治療中でHbA1c(NGSP値)が7.0%以上から10.5%未満の患者
4)20歳以上75歳未満の男女患者
5)本研究の参加に関して同意が文書で得られる患者
6)テストミールの成分にアレルギーがなく,これを食べられる患者
英語
1)Type 2 diabtes
2)No change in therapy with oral antidiabetes agent at least 3 months
3)HbA1c: 7.0-8.5%,,treated with metformin
4)age: 20 - 75 years
5)made a written informed consent
6))patients who do not have an allergy to test meal
日本語
1)グルカゴン産生腫瘍による糖尿病の患者
2)過去3ヶ月以内に薬剤治療の内容を変更した患者
3)1型糖尿病患者.2型糖尿病であってもHbA1C(NGSP)10.5%以上あるいは著しい高血糖や糖尿病性ケトアシドーシスなどのために入院治療を必要とする患者
4)既にDPP-4 阻害薬やSU薬を服用されている方やインスリン治療中の方
5)ネフローゼ症候群を有する患者
6)DPP-4阻害薬,SU薬により重篤な副作用
7)血清クレアチニン値が男性:1.3mg/dL以上,女性:1.2mg/dL以上の患者
8)AST,ALTが施設基準値上限の3倍を超える肝機能障害を有する患者
9)妊娠または妊娠している可能性があるか,妊娠する意思がある患者.
10)その他医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1)iabets mellitus due to glucagon-producing tumor
2) patients:the medicine is changed within the last three months
3) Type 1 diabtes,HbA1c: higher than 10.5%,patients who require hospitalization for high blood glucose or diabetic ketoasidosis
4) patients treated with Dpp-4 inhibitor, sulfonylurea or insulin injection
5)patients with nephrotic syndrome
6) hypersensitivity to drugs on this study
7) renal dysfunction (1.3 and 1.2 mg/dL or more for male and female, respectively)
8)hepatitis (AST,ALT: three folds higher than baseline),
9) pregnancy, possibly pregnant woman
10) patients who are inadequate to enter this study due to the other reasons by physician's judgments
40
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Suguru Yamaguchi |
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Itabashi Hospital, Nihon University School of Medicine
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糖尿病代謝内科
英語
Divison of Diabetes and Metabolism
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kamicho, Itabashi-ku, Tokyo
0339728111
yamaguchi.suguru@nihon-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山口賢 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Suguru Yamaguchi |
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日本大学医学部附属板橋病院
英語
Itabashi Hospital, Nihon University School of Medicine
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糖尿病代謝内科
英語
Divison of Diabetes and Metabolism
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東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kamicho, Itabashi-ku, Tokyo
03-3972-8111
yamaguchi.suguru@nihon-u.ac.jp
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その他
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Divison of Diabetes and Metabolism,Itabashi Hospital, Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部附属板橋病院糖尿病代謝内科
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その他
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Divison of Diabetes and Metabolism,Itabashi Hospital, Nihon University School of Medicine
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日本大学医学部附属板橋病院糖尿病代謝内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2013 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014327
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014327
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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