UMIN試験ID | UMIN000012265 |
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受付番号 | R000014341 |
科学的試験名 | 大腸内視鏡検査におけるインスリンデグルデクの安全性~CGMを用いた検討~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/11 |
最終更新日 | 2014/03/26 15:55:20 |
日本語
大腸内視鏡検査におけるインスリンデグルデクの安全性~CGMを用いた検討~
英語
Evaluation of safety of insulin degludec on undergoing total-colonoscopy using continuous glucose monitoring
日本語
大腸内視鏡検査におけるデグルデクの安全性~CGM~
英語
Safety of degludec on undergoing total-colonoscopy using CGM
日本語
大腸内視鏡検査におけるインスリンデグルデクの安全性~CGMを用いた検討~
英語
Evaluation of safety of insulin degludec on undergoing total-colonoscopy using continuous glucose monitoring
日本語
大腸内視鏡検査におけるデグルデクの安全性~CGM~
英語
Safety of degludec on undergoing total-colonoscopy using CGM
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
大腸癌
英語
type 2 diabetes mellitus
colon cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病患者において大腸内視鏡による大腸癌スクリーニングは有意義であるが、前処置のため長時間の絶食が必要となり長時間作用するインスリンデグルデク(以下D)使用中ではどのように薬剤を調整すべきか不明である。
英語
Screening of colon cancer with total-colonoscopy (TCS) in type 2 diabetic patients is significant clinical approach. Anti-diabetic agent should be reduced or discontinued because preparation for TCS forces the patient to be long fasting. However, there is little information regarding how to adjust insulin degludec (D) having an ultra-long action profile.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
検査当日8時~18時(以下daytime fasting duration)の低血糖(70 mg/dl未満)の頻度,Hypoglycemic Index ,平均血糖値,標準偏差
英語
Primary endpoints were to evaluate the frequency of hypoglycemia (below 70 mg/dl), Hypoglycemic Index, mean glucose level (MEAN) and standard deviation (SD) in daytime fasting duration (between 8 am and 6 pm on the day of TCS) (F duration).
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 手技/Maneuver |
日本語
D使用中の2型糖尿病患者12例に大腸内視鏡を施行し、検査前日から翌日までCGMを装着し血糖変動を検討した。検査前日の夕食(18時)から24時間絶食とし検査当日はDのみ中止し腸管洗浄液を服用した。
英語
In admission, CGM was attached from the previous day to the following day of TCS. Patients had been fasting for 24 hours after the supper (6 pm) on the previous day. At breakfast and lunch on the day of TCS, patients discontinued all anti-diabetic agents and took polyethylene glycol electrolyte solution.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
インスリンデグルデク使用中の2型糖尿病患者
英語
type 2 diabetes mellitus treated with insulin degludec
日本語
①高度の腎機能障害(血清Cre ≧ 2 mg/dl)
②医学的理由により参加不適当と判断された場合
英語
1) severe renal dysfunction (serum creatinine level over 2.0 mg/dL)
2) judged to be unsuitable for participation for medical reasons
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 宗一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeisi Soichi |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiyanishi Hospital
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県一宮市開明字平1
英語
1-Kaimei hira-Ichinomiya city-Aichi
0586-48-0077
souichi19811225@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 宗一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeisi Soichi |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiyanishi Hospital
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県一宮市開明字平1
英語
1-Kaimei hira-Ichinomiya city-Aichi
0586-48-0077
souichi19811225@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ichinomiyanishi Hospital
日本語
一宮西病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
nothing
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 11 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014341
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014341
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |