UMIN試験ID | UMIN000012299 |
---|---|
受付番号 | R000014383 |
科学的試験名 | アルツハイマー病をはじめとする認知症およびその関連疾患の検査・画像を含めた総合診断体系の確立に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/14 |
最終更新日 | 2019/05/20 13:58:23 |
日本語
アルツハイマー病をはじめとする認知症およびその関連疾患の検査・画像を含めた総合診断体系の確立に関する検討
英語
Development of systematic diagnosis of Alzheimer disease and its related diseases using gene analysis, amloid imaging and spinal fluid analysis.
日本語
認知症および関連疾患の総合診断体系の確立に関する検討
英語
Systematic diagnosis of Alzheimer disease with gene analysis, amloid imaging and spinal fluid analysis.
日本語
アルツハイマー病をはじめとする認知症およびその関連疾患の検査・画像を含めた総合診断体系の確立に関する検討
英語
Development of systematic diagnosis of Alzheimer disease and its related diseases using gene analysis, amloid imaging and spinal fluid analysis.
日本語
認知症および関連疾患の総合診断体系の確立に関する検討
英語
Systematic diagnosis of Alzheimer disease with gene analysis, amloid imaging and spinal fluid analysis.
日本/Japan |
日本語
本研究の主旨について予め十分な説明を受け、参加に同意した認知症、およびその関連疾患患者 20歳~80歳代。患者の認知機能が低下し、十分なインフォームドコンセントが取れない場合には、患者家族に対し、十分な説明の上、参加への同意を得るものとする。対象となる疾患は主として軽度認知機能障害(Mild Cognitive Impairment/ MCI)と呼ばれる「正常老化過程で予想されるよりも認知機能が低下した状態」の患者(長期的に経過を観察すると、認知症への移行が見られるとされる)を初めとする、アルツハイマー病(AD)を中心とした認知症となるが、さらに、若年性アルツハイマー病、血管性認知症、ADとの鑑別が困難な、その他の認知症であるレビー小体型認知症およびパーキンソン病を含むその関連疾患、前頭側頭葉変性症、嗜銀性顆粒性認知症、正常圧水頭症などの認知症症状を呈するさまざまな疾患、またその他の中枢性変性疾患患者でAD合併を疑う症例などが対象となる。
英語
patients with dementia and its related diseases
老年内科学/Geriatrics | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
本研究では認知症のバイオマーカーとなりえる髄液中のAβおよびタウ蛋白の測定や、血液ないし口腔粘膜の採取によるアポE4遺伝子の解析、F-18フルオロデオキシグルコース(FDG)を用いた糖代謝ポジトロン断層撮影法(Positron Emission Tomography: PET)、および新規アミロイドイメージング用PET薬剤:[18F]FPYBF-2 (5-(5-(2-(2-(2-[18F]Fluoroethoxy)ethoxy)ethoxy)benzofuran-2-yl)-N-methylpyridin-2-amine)を用いたアミロイドイメージングPET検査などの保険未収載の検査を追加することにより、従来から認知症診断において保険診療が認められていた脳血流SPECT検査やMRI検査などとの組み合わせで、早期診断も念頭においたアルツハイマー病を初めとする認知症およびその関連疾患の検査・画像を含めた効率的な総合診断体系の確立を目指すものである。
英語
Development of systematic diagnosis of dementia and its related diseases using gene analysis, amyloid imaging, and spinal fluid analysis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
認知症およびその関連疾患と診断された疾患における各検査法の診断能の解析とそれらを組み合わせた診断体系の構築。
英語
Development of systematic diagnostic decision tree in patients with dementia and its related diseases, including gene analysis, amyloid imaging, and spinal fluid analysis.
日本語
軽度認知機能障害と診断された症例における将来の認知症への進展に関わる各検査法の診断能の解析とそれらを組み合わせた診断体系の構築。
英語
Evaluation of prognostic usefulness of systematic diagnostic decision tree in patients with mild cognitive imapairment who developed dementia later.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
その他/Other |
日本語
放射性PET製剤の投与
英語
injection of radioisotope
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
認知症およびその関連疾患が疑われている患者。
英語
patients with dementia and its related diseases
日本語
なし
英語
none
40
日本語
名 | 智緒 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥山 |
英語
名 | Chio |
ミドルネーム | |
姓 | Okuyama |
日本語
滋賀県立総合病院研究所
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
画像研究部門
英語
Division of PET Imaging
524-8524
日本語
5-4-30, Moriyama,
英語
Moriyama
077-582-6034
okuyama@res.med.shiga-pref.jp
日本語
名 | 滋典 |
ミドルネーム | |
姓 | 下村 |
英語
名 | Shigenori |
ミドルネーム | |
姓 | Shimomura |
日本語
Shiga Medical Center, Research Institute
英語
Shiga Medical Center, Research Institute
日本語
事務局
英語
head office
524-8524
日本語
5-4-30, Moriyama,
英語
Moriyama
0775-82-6034
http://www.shigamed.jp/
kenkyu@res.med.shiga-pref.jp
日本語
滋賀県立総合病院(研究所)
英語
Shiga Medical Center
日本語
滋賀県立総合病院研究所
日本語
日本語
英語
日本語
滋賀県立総合病院(研究所)
英語
Shiga Medical Center Research Institute
日本語
滋賀県立成人病センター研究所
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
日本
英語
Japan
日本語
京都大学薬学部 病態機能分析学講座
英語
Department of Patho-Functional Bioanalysis
Graduate School of Pharmaceutical Sciences, KYOTO UNIVERSITY
日本語
英語
日本語
滋賀県立総合病院倫理委員会
英語
IRB at Shiga General Hospital
日本語
5-4-30, Moriyama,
英語
5-4-30, Moriyama,
077-582-6034
kenkyu@res.med.shiga-pref.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀県立総合病院研究所
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
http://www.shigamed.jp/
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.shigamed.jp/
55
日本語
中間解析段階の結果は
本トレーサを用いた脳内アミロイド蓄積については、これまでのアミロイド製剤と同等の診断能を有することを確認した。Annals of Nuclear Medicine (2018) 32: 2016-216. https://doi.org/10.1007/s12149-018-1236-1にて出版済
髄液検査や、口腔内粘膜採取によるアポEε4遺伝子の検査については、研究に同意を得ることのできる被験者が集められず、これらの研究の継続は、中止した。
英語
Part of the results has been published in Annals of Nuclear Medicine (2018) 32: 2016-216.
It was confirmed that this new tracer has the equivalent prognostic value in the evaluation of the amyloid deposition.
However, we could not easily obtain the consent to get the gene to evaluate apoE e4 gene, so that we have decided to stop this study.
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
第54回日本核医学会総会にて発表。
英語
A part of data was published at 54th Annual Meeting of Japanese Society of Nuclear Medicine.
2013 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014383
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014383
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |