UMIN試験ID | UMIN000013553 |
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受付番号 | R000014416 |
科学的試験名 | 薬物療法が効かない抑うつ状態に対する経頭蓋脳磁気刺激法の実施可能性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/01 |
最終更新日 | 2018/06/18 11:19:51 |
日本語
薬物療法が効かない抑うつ状態に対する経頭蓋脳磁気刺激法の実施可能性の検討
英語
The feasibility study of transcranial magnetic stimulation for resistant major depressive episode
日本語
薬物療法が効かない抑うつ状態に対する経頭蓋脳磁気刺激法の実施可能性の検討
英語
The feasibility study of transcranial magnetic stimulation for resistant major depressive episode
日本語
薬物療法が効かない抑うつ状態に対する経頭蓋脳磁気刺激法の実施可能性の検討
英語
The feasibility study of transcranial magnetic stimulation for resistant major depressive episode
日本語
薬物療法が効かない抑うつ状態に対する経頭蓋脳磁気刺激法の実施可能性の検討
英語
The feasibility study of transcranial magnetic stimulation for resistant major depressive episode
日本/Japan |
日本語
大うつ病性障害
双極性障害
英語
major depressive disorder,
bipolar disorder
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
治療抵抗性うつ病エピソードに対する反復性経頭蓋磁気刺激法の実施可能性及び予備的な有効性について検討する
英語
To examine the feasibility and preliminary efficacy of transcranial magnetic stimulation for resistant major depressive episode
その他/Others
日本語
実施可能性
英語
Feasibility
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
治療継続率
英語
Adherence to treatment
日本語
1)ベックうつ病調査票
2)ハミルトンうつ病評価尺度(17項目)
3)Montgomery-Asbergうつ病評価尺度
4)副作用総合評価尺度
5)ヤング躁病評価尺度
英語
1)Beck Depression Inventry II(BDI-II)
2)Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D) 17items
3)Montgomery Asberg Depression Scale (MADRS)
4)Frequency,Intensity, and Burden of Side Effects Rating (FIBSER)
5)Young Manic Rating Scale (YMRS)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
右前頭前野背外側面に対する低頻度rTMS
または
左前頭前野背外側面に対する高頻度rTMS
英語
Low-frequency rTMS to the right dorsolateral prefrontal cortex
or
High-frequency rTMS to the left dorsolateral prefrontal cortex
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)DSM-Ⅳ-TRの大うつ病性障害、または双極性障害の診断基準に合致する患者
2)HAMD17スコアが14点以上
3)今回の大うつ病エピソードにおいて薬物治療抵抗性(大うつ病性障害においては2種類以上の抗うつ薬、双極性障害においてはリチウムまたはラモトリギンに加え、非定型抗精神病薬を、十分量、十分期間使用してもHAMD17スコアが14点以上)、または薬物治療低耐性(副作用のために十分量内服できない)を認める
4)書面による説明同意書を理解して署名が可能である
5)年齢が20歳以上である
英語
1)DSM-IV-TR diagnosis of major depressive disorder (MDD) or bipolar disorder (BD)
2)Hamilton Scale for Depression 17-item score: 14 or more
3)Medication resistance(Insufficient clinical improvement of MDD from at least two antidepressant trials/ Insufficient clinical improvement of BD from lithium or lamotrigine and atypical antipsychotic treatment )
4)Capability of informed consent
5)Aged 20 years old or more
日本語
1) DSM-Ⅳ-TRによるその他のⅠ軸診断の既往
2) DSM-Ⅳ-TRによるⅡ軸診断の合併
3)頭蓋内占拠性病変、頭部外傷の既往、その他痙攣を誘発する可能性のある疾患を有する患者
4)神経疾患の合併がある患者
5)痙攣の既往がある患者
6)痙攣を誘発する異常脳波を認める患者
7)現在妊娠中
8)口腔内以外の頭部金属留置
9)ペースメーカー植え込み
10)自殺念慮の著しい患者
11)昏迷状態の患者
12)過去1ヶ月以内に電気痙攣療法を受けた患者
13)他の身体疾患または薬物により抑うつ状態を呈している患者
14)本研究の研究者の同居家族
15)6ヶ月以内に転居などにより転院になる可能性が高い患者
16)その他、医師の判断により適切でないと判断された患者
17)日本語の表記が理解できない患者
英語
1)Other Axis I disorders
2)Axis II disorders
3)Seizure-inducing disease (brain tumor, head injury, etc.)
4)Neurologic disorder, organic brain disorder
5)History of seizure
6)Paroxysmal EEG abnormality
7)Pregnancy
8)Ferromagnetic material in head(except oral cavity)
9)Patients with a pacemaker
10)Active suicide idea
11)Stupor state
12)Previous treatment with electroconvulsive therapy within one month
13)Depressive patients related to physical diseases or drugs
14)Family members of researchers
15)Patients likely to change to another hospital within 6 months
16)Patients judged to be not appropriate for participation in this study by the physician
17) Patients who do not understand Japanese
20
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺田整司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seishi Terada |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
日本語
生態制御学専攻脳神経制御学講座(精神神経病態学)
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.
086-235-7246
terada@cc.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 稲垣正俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masatoshi Inagaki |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Hospital
日本語
精神科神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, 700-8558, Japan.
086-235-7246
masatoshiinagaki@med.okayama-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Science
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科生態制御学専攻脳神経制御学講座(精神神経病態学)
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Okayama University
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岡山大学
日本語
その他/Other
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英語
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岡山県精神科医療センター
英語
Okayama Psychiatric Medical Center
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014416
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014416
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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