UMIN試験ID | UMIN000012336 |
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受付番号 | R000014422 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対する強力ネオミノファーゲンシー(SNMC)の有効性に関する試験(多施設共同臨床研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/25 |
最終更新日 | 2015/03/30 17:22:39 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対する強力ネオミノファーゲンシー(SNMC)の有効性に関する試験(多施設共同臨床研究)
英語
Study for the effect of Stronger Neo-Minophagen C (SNMC) for nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD)-multicenter clinical trial-
日本語
NAFLDに対するSNMCの有効性試験
英語
Study for the effect of SNMC for NAFLD
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)に対する強力ネオミノファーゲンシー(SNMC)の有効性に関する試験(多施設共同臨床研究)
英語
Study for the effect of Stronger Neo-Minophagen C (SNMC) for nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD)-multicenter clinical trial-
日本語
NAFLDに対するSNMCの有効性試験
英語
Study for the effect of SNMC for NAFLD
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
nonalcoholic fatty liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対する強力ネオミノファーゲンシーの有効性を確認する
英語
To examine whether Stronger Neo-Minophagen C is effective for nonalcoholic fatty liver disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ALT, gamma-GTP
英語
ALT, gamma-GTP
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
強力ネオミノファーゲンシー
英語
Stronger Neo-Minophagen C
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①エコーで脂肪肝あり
②ALT31以上またはγGTP異常
③1カ月間のSNMC投与が可能
④本人より文書同意
英語
1. Fatty liver is diagnosed by ultrasonography.
2. ALT is more than 30 IU/L or abnormal of gamma GTP.
3. Abailable to continue to recieve Stronger Neo-Minophagen C for 1 month.
4. Obtained written informed concent from patient.
日本語
①HBVもしくはHCV感染
②明らかな飲酒歴
③悪性腫傷の合併
④肝性脳症を有する
⑤活動性の感染症を有する
⑥重篤な合併症を有する
⑦妊娠または妊娠の可能性のある女性、及び授乳中の女性
⑧その他、医師が不適当と判断
英語
1. HBV or HCV infection.
2. Alcohol drinking more than 20g-ethanol per day.
3. Malignancy
4. Hepatic encephalopathy
5. Active infection
6. Severe complication
7. Pregnant, child-bearing potential or breast-feeding woman.
8. Ineligible for study judged by Medical Docor
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井戸 章雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Ido |
日本語
鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gstroenterological Mdicine
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Kagoshima, Japan
099-275-5326
ido-akio@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇都 浩文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Uto |
日本語
鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Division of Gstroenterological Mdicine
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Kagoshima, Japan
099-275-5326
hirouto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Gstroenterological Mdicine, Kagoshima University Hospital
日本語
鹿児島大学病院消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kagshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014422
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014422
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |