UMIN試験ID | UMIN000012351 |
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受付番号 | R000014427 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患に対する分岐鎖アミノ酸顆粒製剤の臨床効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/11/25 |
最終更新日 | 2016/05/25 18:43:55 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対する分岐鎖アミノ酸顆粒製剤の臨床効果の検討
英語
Effect of branched-chain amino acids supplementation for patients with non alcoholic fatty liver disease
日本語
NAFLDに対するBCAAの効果
英語
Effect of BCAA for NAFLD
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患に対する分岐鎖アミノ酸顆粒製剤の臨床効果の検討
英語
Effect of branched-chain amino acids supplementation for patients with non alcoholic fatty liver disease
日本語
NAFLDに対するBCAAの効果
英語
Effect of BCAA for NAFLD
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患
英語
nonalcoholic fatty liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NAFLD患者におけるインスリン抵抗性改善を期待して、分岐鎖アミノ酸顆粒製剤をNAFLD患者に投与し、その有用性と作用機序を明らかにすることが目的である。
英語
The aim of study is to evaluate the effect of branched-chain amino acid supplementation for patients with fatty liver disease
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
12週間後に肝機能とインスリン抵抗性を評価する
英語
To evaluate the liver function and insulin resistance at 12 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
分岐鎖アミノ酸顆粒製剤
英語
Branched-chain amino acids
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.腹部超音波検査で脂肪肝と診断された患者
2.インスリン抵抗性(HOMA-R≧2)、75gOGTTで正常型以外または糖尿病(空腹時血糖≧126mg/dl or 2時間値血糖≧200mg/dl)を有する患者
3.ALTまたはγGTPが正常範囲上限を超えている患者
英語
1. Patient with fatty liver.
2. Patient with insulin resistance (HOMA-R>=2) or hyperglycemia [fasting blood glucose >=126mg/dl or (blood glucose at 2 hr)>=200mg/dl in oral glucose tolerance test].
3. Patient with abnormal ALT and/or ganma-GTP.
日本語
1.ウイルス性肝炎と診断された患者
2.飲酒量がエタノール換算量で20g/日以上の患者
3.肝細胞癌を合併している患者
4.インスリン製剤、経口血糖降下薬を投与またはHbA1c≧8のコントロール不良の糖尿病患者
5. BCAA製剤をすでに投与している患者
6. アミノ酸サプリメントを常用している患者
7.先天性の分岐鎖アミノ酸代謝異常がある患者
8. 試験責任医師が不適当であると判断した患者
英語
1. Patient with viral hepatitis.
2. Alcohol consumer [alcohol intake (ethanol)>=20g/day].
3. Patient with Hepatocellular carcinoma.
4. Diabetes patients treated with insulin or oral antihyperglycemic drug
or uncontrolled patients (HbA1c>=8).
5. Patients who have already been taking BCAA.
6. Subjects who have already been taking amino-acid supplement.
7. Patients with amino-acid metabolism abnormality.
8. Subjects who are judged for non-approved by principal investigator.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井戸 章雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akio Ido |
日本語
鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
日本語
消化器センター
英語
Center for Gastroenterology
日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Japan
099-275-5326
akio-ido@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇都 浩文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirofumi Uto |
日本語
鹿児島大学病院
英語
Kagoshima University Hospital
日本語
消化器センター
英語
Center for Gastroenterology
日本語
鹿児島市桜ケ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Japan
099-275-5326
hirouto@m2.kufm.kagoshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kagoshima University Hospital, Center for Gastroenterology, Gastroenterological Medicine
日本語
鹿児島大学付属病院
消化器センター消化器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences,
日本語
鹿児島大学大学院医歯学総合研究科
日本語
自己調達/Self funding
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2013 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014427
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014427
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |