UMIN試験ID | UMIN000013787 |
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受付番号 | R000014428 |
科学的試験名 | 「肝疾患患者におけるカルニチン欠乏症の合併頻度および肝硬変患者に対するL-カルニチンの有用性の検討」について |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/04/24 |
最終更新日 | 2023/10/31 13:28:28 |
日本語
「肝疾患患者におけるカルニチン欠乏症の合併頻度および肝硬変患者に対するL-カルニチンの有用性の検討」について
英語
Freqency of Carnitine Deficiency in Patients with Chronic Liver Disease, and Efficacy of Oral L-Carnitine Treatment for Patiens with Liver Cirrhosis
日本語
「肝疾患患者におけるカルニチン欠乏症の合併頻度および肝硬変患者に対するL-カルニチンの有用性の検討」について
英語
Freqency of Carnitine Deficiency in Patients with Chronic Liver Disease, and Efficacy of Oral L-Carnitine Treatment for Patiens with Liver Cirrhosis
日本語
「肝疾患患者におけるカルニチン欠乏症の合併頻度および肝硬変患者に対するL-カルニチンの有用性の検討」について
英語
Freqency of Carnitine Deficiency in Patients with Chronic Liver Disease, and Efficacy of Oral L-Carnitine Treatment for Patiens with Liver Cirrhosis
日本語
「肝疾患患者におけるカルニチン欠乏症の合併頻度および肝硬変患者に対するL-カルニチンの有用性の検討」について
英語
Freqency of Carnitine Deficiency in Patients with Chronic Liver Disease, and Efficacy of Oral L-Carnitine Treatment for Patiens with Liver Cirrhosis
日本/Japan |
日本語
単純性脂肪肝、非アルコール性脂肪性肝炎、アルコール性肝疾患、肝硬変、
英語
Simple fatty liver, non-alcohoic steatohepatitis, alcoholic liver disease, and liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1stSTEP:非ウイルス性の慢性肝疾患患者における血中カルニチン濃度を健常人の血中カルニチン濃度と比較する
2ndSTEP:上記の患者のうち、肝硬変と診断した患者においてL-カルニチン投与の有効性と安全性を検討する
英語
1st step: To evaluate the serum levels of carnitin between healthy volunteer and non-viral chronic liver desease.
2nd step: To evaluate the efficacy and safety of L-carnitine for patients with non-viral liver cirrhosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1stSTEP:肝疾患患者と健常人の血中カルニチン濃度の比較
2ndSTEP:肝硬変患者肝機能の改善。
英語
1st step: To evaluate the serum levels of carnitin between healthy volunteer and non-viral chronic liver desease.
2nd step: To evaluate the improvement of liver function with non-viral liver cirrhosis.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
L-カルニチン600mgを1日3回投与および食事指導,運動指導
英語
L-carnitine 600mg P.O. three times per day, dietary counselling and exercise counselling for 12 weeks
日本語
食事指導,運動指導
英語
dietary and exercise counselling for 12 weeks
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)臨床所見、組織学的所見、および画像所見により診断された肝硬変患者,慢性肝疾患患者(ウイルス性を除く)
2)本研究の内容について十分な説明を受け、本研究への試料提供者となることに自由意思で文書同意した患者、または健常人
3)20歳以上85歳未満の患者、または健常人
英語
1) Histologically proven or clinically diagnosed liver cirrhosis,chronic liver disease (excluded viral hepatitis), and healthy volunteer
2) Written informed consent
3) Patient's age ranges from 20 to 85 years, and healthy volunteer.
日本語
1) 妊婦又は妊娠している可能性のある女性
2) 薬物アレルギーの既往歴がある
3) 担当医が被験者として不適切と判定
4) 試験開始1ヶ月以内にカルニチンのサプリメントを服用した
英語
1) Pregnant and lactating females
2) Hisotry of drug allergy
3) Inappropriate for entry onto this study in the judgment of the investigator
4) Administration of other test drugs within 1 month
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中村武史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | NAKAMURA Takefumi |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Denryoku Hospital
日本語
消化器・肝胆膵内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪市福島区福島2丁目1番7号
英語
Fukushima2-1-7, Fukushima-ku, Osaka-ci, Osaka
06-6458-5821
nakamura.takefumi@a5.kepco.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山東 剛裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | SANDO Takehiro |
日本語
星ヶ丘医療センター
英語
Hoshigaoka Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
大阪府枚方市星丘4-8-1
英語
Hoshigaoka 4-8-1. Hirakata-ci, Osaka
072-640-2641
sando@takepapi.com
日本語
その他
英語
Kansai Study Group of Liver Steatosis(KASALS)
日本語
KASALS研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kansai Study Group of Liver Steatosis(KASALS)
日本語
KASALS研究会
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014428
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014428
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |